醫(yī)療器械工作總結(jié)精選15篇
總結(jié)是對(duì)某一特定時(shí)間段內(nèi)的學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)情況加以回顧和分析的一種書面材料，他能夠提升我們的書面表達(dá)能力，不如我們來制定一份總結(jié)吧。那么我們?cè)撛趺慈懣偨Y(jié)呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械工作總結(jié)，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械工作總結(jié)1
20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在XX區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各級(jí)政府部門的支持與指導(dǎo)下，在廣大會(huì)員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會(huì)堅(jiān)持以服務(wù)會(huì)員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn)，積極推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例以及各項(xiàng)配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會(huì)帶頭并組織會(huì)員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設(shè)，開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)培訓(xùn)。協(xié)會(huì)為會(huì)員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進(jìn)了會(huì)員對(duì)協(xié)會(huì)的關(guān)注、參與和支持。
協(xié)會(huì)緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實(shí)各項(xiàng)管理責(zé)任，圓滿地完成了今年各項(xiàng)計(jì)劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下：
(一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持走出去的原則，學(xué)習(xí)、積極參與各類社會(huì)活動(dòng)：
3月7日，協(xié)會(huì)受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)的邀請(qǐng)，參加20××年女企業(yè)家紀(jì)念“三八”國際勞動(dòng)活動(dòng)，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采，分享和交流經(jīng)驗(yàn)，從中學(xué)習(xí)各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日，協(xié)會(huì)組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場(chǎng)活動(dòng)，感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會(huì)員單位參與了活動(dòng)，會(huì)員之間共同交流、融入農(nóng)場(chǎng)中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對(duì)農(nóng)業(yè)的支持和對(duì)農(nóng)民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會(huì)參加XX區(qū)工商聯(lián)“思享會(huì)”活動(dòng)，由協(xié)會(huì)會(huì)長及秘書長代表參加，與各位企業(yè)家共同學(xué)習(xí)和探討未來經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力——新消費(fèi)、新實(shí)業(yè)、新金融。
(二)堅(jiān)持開展民意、民生事業(yè)，力爭(zhēng)從群眾中來到群眾中去，增加協(xié)會(huì)的凝聚力和影響力
為了協(xié)會(huì)工作開展的有針對(duì)性和實(shí)在意義性，協(xié)會(huì)開展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見，其中包括：
第一，關(guān)于20××年拓展活動(dòng)征集意見，經(jīng)過微信公眾號(hào)投票的方式，其中參與投票人數(shù)不足一半，參與報(bào)名的公司不足1/3，故協(xié)會(huì)決定取消20××年的拓展活動(dòng)，改以其他活動(dòng)方式來舉行。
第二，開展了20××年慈善工作征集意見�！叭f企幫萬村”精準(zhǔn)扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會(huì)的共同責(zé)任。按照省、市委要求，XX區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì)會(huì)長及副會(huì)長商議決定，20××年協(xié)會(huì)全力參與慈善工作，對(duì)爐霍縣“萬企幫萬村”進(jìn)行精準(zhǔn)扶貧，倡議各會(huì)員單位積極參與到慈善事業(yè)中來，發(fā)揚(yáng)“獻(xiàn)愛心、做慈善”的`光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后，各會(huì)員單位積極響應(yīng)，堅(jiān)持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則，對(duì)爐霍縣人民醫(yī)院進(jìn)行支援，多家會(huì)員單位紛紛獻(xiàn)愛心，捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑等共計(jì)30萬余元，用于對(duì)口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈(zèng)儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會(huì)頒發(fā)錦旗，對(duì)協(xié)會(huì)的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區(qū)政府的肯定，并獲得XX區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。
第三，協(xié)會(huì)按照相關(guān)部門要求，還開展了“市聯(lián)對(duì)民企困難問題的收集、調(diào)查”;“成都市市長質(zhì)量獎(jiǎng)的申報(bào)征集”;“區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)干部年度考核監(jiān)管服務(wù)對(duì)象測(cè)評(píng)會(huì)”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動(dòng)。
(三)積極組織各類培訓(xùn)，積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢(shì)解讀。
第一，協(xié)會(huì)開展了經(jīng)營單位使用計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件效果的調(diào)查，并響應(yīng)各位會(huì)員單位的需求，在6月16日開展了計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括軟件流程、技術(shù)問題、操作問題等，本次報(bào)名參加培訓(xùn)的單位有20家，30余人，并且參加培訓(xùn)的單位在會(huì)前羅列好問題，在會(huì)上積極聽取、針對(duì)問題、解決問題，本次培訓(xùn)解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國務(wù)院650號(hào)令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會(huì)會(huì)員積極參加XX區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)，通過培訓(xùn)提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)。協(xié)會(huì)還引導(dǎo)企業(yè)對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實(shí)現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢(shì)。
(四)以服務(wù)為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會(huì)搭建的交流平臺(tái)——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)”微信群和微信公眾號(hào)，以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群，特邀XX區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法，嚴(yán)格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時(shí)，協(xié)會(huì)毛秘書長不定時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題，時(shí)事要聞，分享最新政策趨勢(shì)等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會(huì)日常會(huì)議的召開
協(xié)會(huì)除了召開例行會(huì)議，在8月28日，協(xié)會(huì)還召開第一屆第5次理事會(huì)擴(kuò)大會(huì)議，協(xié)會(huì)邀請(qǐng)瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會(huì)議，著重對(duì)“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細(xì)探討，本次探討為協(xié)會(huì)的會(huì)員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語與展望
20××年協(xié)會(huì)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅(jiān)持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會(huì)員單位的意見建議，堅(jiān)持走出去原則，希望能讓協(xié)會(huì)有一個(gè)穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當(dāng)然，協(xié)會(huì)的發(fā)展道路還很長，同時(shí)，協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開會(huì)員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導(dǎo)下，在XX區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，在各級(jí)政府部門的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)會(huì)將仍然嚴(yán)格遵循國家的各項(xiàng)方針政策，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)會(huì)的自身建設(shè)，積極響應(yīng)“一帶一路”國家戰(zhàn)略，強(qiáng)化“走出引進(jìn)”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅(jiān)、精準(zhǔn)扶貧”做出應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn)，為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導(dǎo)、各位會(huì)員單位獻(xiàn)上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫(yī)療器械工作總結(jié)2
結(jié)合局黨組會(huì)議安排，結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實(shí)際工作匯報(bào)如下：
全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況
�。ㄒ唬┧幤肥袌�(chǎng)基本情況：XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家，個(gè)體診所XXX家，村級(jí)衛(wèi)生所XXX家。
�。ǘ┽t(yī)療器械市場(chǎng)基本情況：XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家，其中體驗(yàn)式經(jīng)營店XXX家，藥店兼營醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。
2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，繼續(xù)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn)，樹立學(xué)習(xí)意識(shí)、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)責(zé)任落實(shí)，依法、規(guī)范、高效地推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專業(yè)培訓(xùn)，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí)，確保對(duì)監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識(shí)到位、實(shí)施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認(rèn)識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。
(二)加強(qiáng)法規(guī)知識(shí)的社會(huì)宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時(shí)傳遞監(jiān)管聲音，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論，營造良好的執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳，提高公眾安全用械意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。做好對(duì)焦點(diǎn)問題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測(cè)處置，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn)，重點(diǎn)解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進(jìn)貨驗(yàn)收制度不落實(shí)、儲(chǔ)存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈(zèng)與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，督促使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。
三、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)，按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)全項(xiàng)目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施。綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)等多種形式，嚴(yán)厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
（二）繼續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為，逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強(qiáng)無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對(duì)體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢(shì)，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。
全年共出動(dòng)執(zhí)車輛 臺(tái)次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結(jié)案 件，沒收不合格醫(yī)療器械共 個(gè)批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的`一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作，及時(shí)公開處罰信息。二是通過對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分析，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。 （全面完成醫(yī)療器械抽驗(yàn) 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個(gè)批次，其中基本藥物抽樣 個(gè)批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %）。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況
XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對(duì)XXX藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料批（次）， 根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號(hào)）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平
強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定。按照有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識(shí)的儲(chǔ)備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。
醫(yī)療器械工作總結(jié)3
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn)，制定了本單位的抽樣計(jì)劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗(yàn)317件，部分檢驗(yàn)103件，達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時(shí)，根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機(jī)制的要求，主動(dòng)出擊，在抽樣前，加大對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí)，加大對(duì)購入渠道，銷售去向的檢查；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣時(shí)，加大對(duì)門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗(yàn)與檢查互動(dòng)，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進(jìn)藥品案1件、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件）。
2、藥品專項(xiàng)抽樣工作
今年，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點(diǎn)，下達(dá)了多次專項(xiàng)抽樣任務(wù)。我分局周密安排，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位，按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見異物；“野山人參”冬蟲夏草等專項(xiàng)抽樣工作9次。今年專項(xiàng)抽驗(yàn)樣品共155件（實(shí)際抽樣49件），其中不合格7件。同時(shí)，今年還配合市局完成了國家局評(píng)價(jià)性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計(jì)完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為2.13％。其中批發(fā)單位1件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件，零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化
在對(duì)幾年藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫，從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對(duì)部門職責(zé)、抽樣計(jì)劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的`抽樣流程、檢驗(yàn)報(bào)告的處理等內(nèi)容作了要求，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊(cè)得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件，收到檢驗(yàn)報(bào)告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數(shù)的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。
回顧XX年，我分局在完成抽樣工作的同時(shí)，對(duì)抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié)，不斷完善了抽樣工作計(jì)劃。注重主動(dòng)出擊，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動(dòng)，確保人民用藥安全，世博用藥安全。
醫(yī)療器械工作總結(jié)4
為有效控制和規(guī)范單位醫(yī)療服務(wù)行為，保護(hù)服務(wù)對(duì)象的利益，根據(jù)區(qū)政府糾風(fēng)辦、區(qū)衛(wèi)生局《關(guān)于在全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中對(duì)收取藥品和醫(yī)療器械回扣等問題開展自查自糾工作的通知》要求，按照區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)兩次自查自糾工作動(dòng)員會(huì)議精神切實(shí)認(rèn)真開展工作，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
一、建立自查自糾工作組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，積極開展動(dòng)員工作
結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督所和疾控中心的工作實(shí)際，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定，合并成立自查自糾工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同志任組長，任副組長，下設(shè)辦公室，由同志兼任辦公室主任，同志任聯(lián)絡(luò)員，認(rèn)真上報(bào)工作報(bào)表，并嚴(yán)格執(zhí)行保密制度。
按照糾風(fēng)辦、區(qū)衛(wèi)生局的要求和工作目標(biāo)，將本次自查自糾工作列入當(dāng)前兩個(gè)單位的重點(diǎn)工作之一，在區(qū)衛(wèi)生局黨委的指導(dǎo)下，積極做好兩個(gè)單位藥品、試劑、以及器械購銷相關(guān)人員的`動(dòng)員，切實(shí)傳達(dá)區(qū)衛(wèi)生局兩次會(huì)議精神和有關(guān)政策，并把這項(xiàng)工作作為加強(qiáng)和改進(jìn)作風(fēng)建設(shè)的重要內(nèi)容，作為密切黨和人民群眾血肉聯(lián)系的政治任務(wù)予以落實(shí)。以廉潔管理、廉潔執(zhí)法為重點(diǎn)，將整治醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)工作與黨風(fēng)廉政建設(shè)、行業(yè)作風(fēng)和工作作風(fēng)建設(shè)有機(jī)結(jié)合起來。
二、加強(qiáng)思想教育，增強(qiáng)拒腐防變能力
第一、堅(jiān)持以思想教育為主，抓好中心、監(jiān)督所領(lǐng)導(dǎo)和中層干部的廉政教育。積極參加區(qū)衛(wèi)生局組織的防止職務(wù)犯罪報(bào)告會(huì)，參加重慶監(jiān)獄的警示教育，增強(qiáng)教育的針對(duì)性和有效性。第二、抓好動(dòng)員工作，使黨、政、工、團(tuán)齊抓共管，上下聯(lián)動(dòng)。第三、對(duì)廣大干部職工進(jìn)行職業(yè)道德教育，做到逢會(huì)必講，警鐘長鳴，形成了黨風(fēng)廉政與行風(fēng)建設(shè)大宣教格局，營造了整治醫(yī)藥回扣的良好輿論氛圍。第四、堅(jiān)持抓龍頭、抓重點(diǎn)。在整治方面以自查自糾為主要形式，把自律與專項(xiàng)治理、群眾監(jiān)督、建章立制等結(jié)合起來，進(jìn)一步規(guī)范了藥品購銷行為，增強(qiáng)了職工的遵紀(jì)守法、嚴(yán)格自律的意識(shí)。
在單位開展以“誠信服務(wù),拒收紅包”為主題的誠信教育活動(dòng)，同時(shí)建立了警示標(biāo)志，公布了投訴和舉報(bào)電話，“衛(wèi)生監(jiān)督所六條禁令”及“醫(yī)務(wù)人員八條規(guī)定”制度上墻，接受管理相對(duì)人的監(jiān)督，增強(qiáng)職工的自律意識(shí)。
三、建立采購工作制度，落實(shí)工作責(zé)任制，加強(qiáng)督查。
針對(duì)目前醫(yī)藥購銷活動(dòng)中的各種不良行為，我們堅(jiān)持關(guān)口前移，從體制、機(jī)制、制度等方面探索黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)的新方法、新路子。進(jìn)一步落實(shí)藥品和其他物資集中招標(biāo)采購工作責(zé)任制，通過一把手親抓，分管領(lǐng)導(dǎo)專抓，各有關(guān)科室互相配合，具體落實(shí)，使藥品和其他物資集中招標(biāo)采購工作落到實(shí)處。兩個(gè)單位分別成立采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立采購工作制度以及工作責(zé)任制，全面規(guī)范物資采購、驗(yàn)收、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，務(wù)求建立防止醫(yī)療用品和其他物資采購過程中不正之風(fēng)的長效機(jī)制，從制度上加以保證。
四、通過上下努力，自查自糾工作圓滿完成。
通過本次自查自糾工作，提高了廣大職工的思想覺悟和認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)了職工的職業(yè)道德，同時(shí)也使各干部職工得到一次警示教育，認(rèn)識(shí)到必須按照法律、法規(guī)以及制度開展采購工作和衛(wèi)生行政執(zhí)法工作，必須接受政府和群眾的監(jiān)督，收受“紅包”、“回扣”是不正之風(fēng)，是違法行為，必將受到法律制裁。
下半年，我們將繼續(xù)加大力度，抓教育，重防范；抓制度，重規(guī)范；抓查處，重落實(shí)。把黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)抓到實(shí)處，把糾正醫(yī)藥購銷及行業(yè)不正之風(fēng)抓出新的成效。
醫(yī)療器械工作總結(jié)5
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號(hào)）要求，上半年，我局堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)為載體，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。
一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀
1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計(jì)xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)x家，二類生產(chǎn)企業(yè)xx家，一類生產(chǎn)企業(yè)x家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護(hù)理設(shè)備及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊(cè)品種x個(gè)，重新注冊(cè)品種x個(gè)。
二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況
1．開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。本次專項(xiàng)檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場(chǎng)所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進(jìn)行了全面的檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時(shí)下發(fā)責(zé)令改正通知，并進(jìn)行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的'安全有效。
2．開展隱形眼鏡專項(xiàng)整治。針對(duì)隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治培訓(xùn)會(huì)，就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了培訓(xùn)，并就隱形眼鏡專項(xiàng)整治進(jìn)行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對(duì)市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面排查，重點(diǎn)對(duì)各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺(tái)帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗(yàn)配設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法經(jīng)營意識(shí)明顯提高。
3．開展分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號(hào)）要求，我局高度重視，認(rèn)真實(shí)施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié)6
辦公室文員工作是我從事的這份工作，是我職業(yè)生涯的一個(gè)起點(diǎn)，我對(duì)此也十分珍惜，盡努力去適應(yīng)這一崗位�，F(xiàn)在就20__年的工作情況總結(jié)如下：
一、以踏實(shí)的工作態(tài)度適應(yīng)辦公室工作特點(diǎn)
辦公室是企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的一個(gè)重要樞紐部門，對(duì)企業(yè)內(nèi)外的許多工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通做到上情下達(dá)這就了辦公室工作繁雜的特點(diǎn)。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計(jì)劃之外的事情需要臨時(shí)處理，并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決，所以這些臨時(shí)性的事務(wù)占用了比較多，工作時(shí)間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來，原本計(jì)劃要完成的卻沒有做。但手頭的工作也不能耽誤，今天欠了帳明天還會(huì)有其他工作要去處理，所以本人經(jīng)常利用休息時(shí)間來做，]把一些文字工作帶回家去寫。
辦公室人手少工作量大，特別是企業(yè)會(huì)務(wù)工作較多，這就需要部門員工團(tuán)結(jié)協(xié)作。在20__年里遇到各類活動(dòng)與會(huì)議，本人都積極配合做好會(huì)務(wù)工作與部門同事心往一處，想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動(dòng)圓滿完成。
過去的'20__年是企業(yè)的效益與服務(wù)年，而辦公室就是個(gè)服務(wù)性質(zhì)的部門，本人認(rèn)真做好各項(xiàng)服務(wù)工作以保障工作的正常開展。部門之間遇到其他同事來查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會(huì)及時(shí)辦妥;下屬機(jī)構(gòu)遇到相關(guān)問題來咨詢或者要求幫助本人都會(huì)花時(shí)間解答與解決。以一顆真誠的心去為大家服務(wù)。
二、盡心盡責(zé)做好本職工作
1、文員工作嚴(yán)要求
(1)傳閱歸檔及時(shí)。文件的流轉(zhuǎn)、閱辦嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)章制度及ISO標(biāo)準(zhǔn)化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時(shí)效性并及時(shí)將上級(jí)文件精神，傳達(dá)至各基層機(jī)構(gòu)確保政令暢通。待文件閱辦完畢后負(fù)責(zé)文件的歸檔、保管以及查閱。
(2)下發(fā)公文無差錯(cuò)。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負(fù)責(zé)文件的套打、修改、附件掃描、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的發(fā)送，另外協(xié)助各部門發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時(shí)一天有多個(gè)文件要下發(fā)，本人都是仔細(xì)去逐一核對(duì)原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20__年以來共下發(fā)紅文__份。另外負(fù)責(zé)辦公室發(fā)文的擬稿以及各類活動(dòng)會(huì)議的擬寫。
(3)編寫辦公會(huì)議材料整理會(huì)議記錄。每個(gè)月末對(duì)各部門月度計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行核對(duì)，催收各部門月度小結(jié)、計(jì)劃并擬寫當(dāng)月工作回顧整理辦公會(huì)議材料匯編成冊(cè)供領(lǐng)導(dǎo)室參考。辦公會(huì)議結(jié)束后及時(shí)整理會(huì)議記錄待領(lǐng)導(dǎo)修改后送至各部門傳閱。
2、督辦工作強(qiáng)力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段，過去的20__年以來作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程，并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過口頭、書面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦與批辦的事項(xiàng)、基層單位對(duì)上級(jí)企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進(jìn)度落實(shí)情況，以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作等，并定期向領(lǐng)導(dǎo)室反饋。
3、內(nèi)外宣傳講效果
宣傳工作是企業(yè)樹立系統(tǒng)內(nèi)外社會(huì)形象的一個(gè)重要手段與窗口。過去的20__年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫企業(yè)簡(jiǎn)報(bào)做好協(xié)辦的組稿工作，以及協(xié)助板報(bào)的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告、__廣告、__賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報(bào)。
4、完成辦公室文員職責(zé)工作
辦公室文員工作是一個(gè)講責(zé)任心的工作。各個(gè)部門的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導(dǎo)室的并且有些還需要保密，這就需要本人在工作中仔細(xì)、耐心。20__年以來對(duì)于各部門、各機(jī)構(gòu)報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)室的各類文件都及時(shí)遞交對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室交辦的各類工作，都及時(shí)辦妥做到對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)。因?yàn)檫@個(gè)工作的特殊性，為了更好地為領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)保證各項(xiàng)日常工作的開展，每天本人基本上6點(diǎn)多鐘才下班。有時(shí)碰到臨時(shí)性的任務(wù)需要加班加點(diǎn)，本人都毫無怨言認(rèn)真完成工作。
5、活動(dòng)積極參與
20__年以來積極參與了司慶訓(xùn)練、員工家屬會(huì)、全省運(yùn)動(dòng)會(huì)、爬山活動(dòng)、比學(xué)習(xí)競(jìng)賽活動(dòng)等多項(xiàng)活動(dòng)的策劃與組織工作，為企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)凝聚力工程出了一份力。
20__年以來無論在思想認(rèn)識(shí)上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步，但差距與不足還是存在的：例如工作總體思路不清晰還處于事情來一樁處理一樁的簡(jiǎn)單應(yīng)付完成狀態(tài)，對(duì)自我的工作還不夠鉆腦子動(dòng)得不多，沒有想在前做在先;工作熱情與主動(dòng)性還不夠有些事情領(lǐng)導(dǎo)交代過后沒有積極主動(dòng)地去投入太多的精力，辦事有些惰性直到領(lǐng)導(dǎo)催了才開始動(dòng)手造成了工作上的被動(dòng)。
20__年有新的氣象面對(duì)新的任務(wù)新的壓力，本人也應(yīng)該以新的面貌、更加積極主動(dòng)的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn)，在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20__年辦公室，以求更大的進(jìn)步。
醫(yī)療器械工作總結(jié)7
經(jīng)過努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。
一、試用期銷售業(yè)績(jī)狀況
XXDRx臺(tái)，XXCTx臺(tái)，ttDRx臺(tái)。
二、工作情況
1、會(huì)議接待情況：xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會(huì)議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信在以后，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對(duì)性選擇的性價(jià)比的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會(huì)好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團(tuán)隊(duì)的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對(duì)公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。
2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。
4、學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的.專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。
6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指x萬，明年保底指標(biāo)x萬。
以上就是我試用期的總結(jié)，希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正，讓我為公司繼續(xù)效力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)8
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請(qǐng)：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng)，再提交院長辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過的申請(qǐng)，最終形成年度購置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng)，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計(jì)劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報(bào)，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價(jià)在xx萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評(píng)審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評(píng)審專家，也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購、詢價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的.整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)9
20xx年，XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制，使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護(hù)士長對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負(fù)責(zé)）對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理問題，是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào)；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí)，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達(dá)會(huì)議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習(xí)，充實(shí)自己的知識(shí)，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的'基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查，提高報(bào)告質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié)10
為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實(shí)維護(hù)群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日?qǐng)?zhí)法活動(dòng)》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。
一、“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)聲勢(shì)浩大，取得成效
自年初以來，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營企業(yè)220家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家，出動(dòng)執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊(duì)案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬元；年初結(jié)案3起，罰沒款1．988萬元。
在“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，我們一直注重收集、核實(shí)、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合信息，并建立了“百日?qǐng)?zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
�。ㄒ唬┱厩逶�，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，擅自降低生產(chǎn)條件，不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范，我們以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格”為原則，把握流向，嚴(yán)守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照，嚴(yán)守“生
產(chǎn)許可關(guān)”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴(yán)守“人力保障關(guān)”；三查采購渠道、掌握原料購進(jìn)，嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”；四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程，嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”；五查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格，嚴(yán)守“出廠驗(yàn)收關(guān)”；六查銷售去向，監(jiān)測(cè)不良事件，嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強(qiáng)了企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
�。ǘ┱D市場(chǎng)，規(guī)范醫(yī)療器械流通
我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對(duì)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了有針對(duì)性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械；二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營的行為；三是查所購進(jìn)的產(chǎn)品是否有購進(jìn)票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項(xiàng)制度是否齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購進(jìn)記錄是否記錄完整。
在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案，移交支隊(duì)進(jìn)行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正，并跟蹤問效，確保責(zé)令整改件件得到落實(shí)，從而使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了凈化。
�。ㄈ┲卫斫K端，規(guī)范醫(yī)療器械使用
我們以“規(guī)范使用更安全”為原則，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)
批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。
在檢查中，我們對(duì)一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的，移交稽查支隊(duì)進(jìn)行查處。（四）履行職責(zé)，樹立執(zhí)法新形象
一是增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認(rèn)真履行崗位職責(zé)，牢記“任其職，盡其責(zé)；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅(jiān)忍不拔、百折不撓的精神，弘揚(yáng)“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績(jī)，發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。二是樹立執(zhí)法形象。“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標(biāo)”為中心，主管局長親自帶隊(duì)，深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無論刮風(fēng)下雨，還是烈日當(dāng)頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時(shí)過了飯時(shí)還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
�。ㄒ唬┐嬖诘膯栴}
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購進(jìn)記錄填寫的不完整。
三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場(chǎng)不能提供部分產(chǎn)品注冊(cè)證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。
四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場(chǎng)，也不能提供職稱證的原件。
五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。
七是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
�。ǘ┐嬖趩栴}的原因
一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的法律知識(shí)淡薄，不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。
二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場(chǎng)上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
�。ㄒ唬⿵�(qiáng)化行政監(jiān)督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報(bào)材
料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。
二是開展經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項(xiàng)制度落實(shí)不到位、擅自降低經(jīng)營條件等行為的發(fā)生，從年初開始，對(duì)242家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了的書面檢查，對(duì)20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了年度現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務(wù)，讓企業(yè)滿意為原則，對(duì)檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查的.結(jié)果，即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”，對(duì)檢查不合格的企業(yè)要求其整改，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)整改完畢。（二）強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督
按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》要求，器械科對(duì)9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個(gè)品種，20個(gè)批次。在監(jiān)督抽樣過程中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
�。ㄈ⿵�(qiáng)化廣告監(jiān)測(cè)
在《大慶晚報(bào)》、《百湖周刊》上監(jiān)測(cè)到相關(guān)廣告25起，經(jīng)核實(shí)有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對(duì)其中2起進(jìn)行了處罰，對(duì)1起下達(dá)了責(zé)令改正。
（四）強(qiáng)化不良事件監(jiān)測(cè)
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下，通過國家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的平臺(tái)，構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)的數(shù)量在全省處于前列。推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作。
四、下步工作計(jì)劃
�。ㄒ唬┘哟笈嘤�(xùn)力度，提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識(shí)。我們將進(jìn)一步通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問卷等方式，使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識(shí)，做到依法經(jīng)營、誠實(shí)守信，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
�。ǘ┘哟笫袌�(chǎng)規(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對(duì)“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中沒有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。
20xx年上半年，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但也存在著不足，對(duì)此我們一定要加大市場(chǎng)監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療器械工作總結(jié)11
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號(hào)）文件，呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施，嚴(yán)格貫徹落實(shí)，對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查�，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)
一、 準(zhǔn)備階段
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開展專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
二、 實(shí)施階段
我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家，無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認(rèn)真整改，并對(duì)一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結(jié)階段
通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的.采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效
醫(yī)療器械工作總結(jié)12
不知不覺中，20xx年悄然離去，迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半，在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、指導(dǎo)和同事們的幫助下，20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進(jìn)入工作主角，基本掌握了各項(xiàng)工作要領(lǐng)，進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問題的能力，較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù)�，F(xiàn)將一年來的工作、學(xué)習(xí)狀況簡(jiǎn)要總結(jié)如下：
一、認(rèn)真努力學(xué)習(xí)，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細(xì)分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點(diǎn)：一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類眾多；二是單個(gè)企業(yè)規(guī)模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續(xù)投入資金，不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí)，加強(qiáng)市場(chǎng)營銷能力建設(shè)，否則難以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
二、盡心盡職工作，努力完成各項(xiàng)研發(fā)工作任務(wù)
我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負(fù)責(zé)突變檢測(cè)方向的研發(fā)工作。除自身負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目外，本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展，另一方面積極配合領(lǐng)導(dǎo)和同事完成集體任務(wù)。
三、存在的問題與今后努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認(rèn)真努力工作，雖然完成了各項(xiàng)工作任務(wù)，取得了一定的成績(jī)，但還是存在一些的不足，一是學(xué)習(xí)還不夠抓緊，用學(xué)習(xí)指導(dǎo)實(shí)踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認(rèn)真細(xì)致，在研發(fā)過程中走了不少彎路，影響了工作效率。今后，我要認(rèn)真對(duì)待存在的`不足問題，加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項(xiàng)工作，力爭(zhēng)取得更大成績(jī)。具體如下：
1、增強(qiáng)責(zé)任感，服從領(lǐng)導(dǎo)安排，積極與領(lǐng)導(dǎo)溝通，提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上，落到實(shí)處，減少工作失誤。
2、加強(qiáng)理論知識(shí)相關(guān)的學(xué)習(xí)，不斷的完善自己的理論知識(shí)，可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。?
3、要善于總結(jié)，要善于在成功中積累經(jīng)驗(yàn)；善于在失敗中吸取教訓(xùn)，努力使之轉(zhuǎn)化為成功。
4、勤學(xué)習(xí)、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。
新的一年意味著新的機(jī)遇新的挑戰(zhàn)，我相信在公司全體領(lǐng)導(dǎo)和員工的努力下，我們公司一定會(huì)更上一層樓。我也會(huì)在不斷的學(xué)習(xí)中進(jìn)步，也不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我的期望!
醫(yī)療器械工作總結(jié)13
根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全�，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：
一、 成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處
為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。
二、 明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)
本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè)，1家義齒經(jīng)營企業(yè)，其中7家零售
企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械，經(jīng)營品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識(shí)
按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)
2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對(duì)器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。
一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對(duì)在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責(zé)任；
二是對(duì)本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見；三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對(duì)存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋；
本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。
四、存在的問題及今后的工作思路
�。ㄒ唬┐嬖诘膯栴}
1、購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的.審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)
物與證照不符。
2、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標(biāo)志。
3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。
4、醫(yī)療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的，自行采購的較少，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書，其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn)。
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1、針對(duì)存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械工作總結(jié)14
根據(jù)《x省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知要求，天府新區(qū)監(jiān)局高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)檢查，迅即開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化實(shí)施保障
一是成立了專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長、藥械處處長擔(dān)任副組長、各街道食藥監(jiān)管所所長任組員，落實(shí)組織領(lǐng)導(dǎo)保障。
二是嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家、省市局要求，結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定并下發(fā)了《天府新區(qū)x管委會(huì)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)工作的'通知》對(duì)各街道、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出工作要求，明確工作重點(diǎn)，保障本次專項(xiàng)整治工作的順利開展。
三是及時(shí)召開各級(jí)工作會(huì)議，細(xì)化工作任務(wù)，明確責(zé)任分工，任務(wù)落實(shí)到人，確保專項(xiàng)檢查全覆蓋、零死角，嚴(yán)格保證專項(xiàng)工作落到實(shí)處。
二、細(xì)化工作任務(wù)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)
食藥監(jiān)局副局長黃丹陽第一時(shí)間組織街道食藥監(jiān)管所所長、相關(guān)監(jiān)管人員、藥品協(xié)管員、食藥監(jiān)局藥械處工作人員以及新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，在x天府菁蓉大廈召開了直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)工作會(huì)議。一是發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編》并進(jìn)行相關(guān)解讀，提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平。二是傳達(dá)國家、省市局關(guān)于無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)相關(guān)要求，充分強(qiáng)調(diào)此次專項(xiàng)檢查工作的極端重要性。三是通報(bào)典型案例，敲響責(zé)任警鐘，進(jìn)一步強(qiáng)化無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的主體責(zé)任，以及食藥監(jiān)管人員的監(jiān)管責(zé)任。
三、確定整治重點(diǎn)，強(qiáng)化檢查力度
天府新區(qū)食藥監(jiān)局嚴(yán)格貫徹落實(shí)各項(xiàng)工作要求，在專項(xiàng)檢查中，以重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域?yàn)橥黄瓶�，�?yán)肅查處無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程中違法違規(guī)行為。本次專項(xiàng)檢查按照國家、省、市文件要求對(duì)新區(qū)x家經(jīng)營單位在購銷渠道的合法性、資料記錄的完整真實(shí)性等多方面進(jìn)行了檢查和復(fù)查。同時(shí)將檢查重點(diǎn)放在無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位上，重點(diǎn)檢查：（x）是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。（x）是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。（x）是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理。（x）是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件。（x）是否妥善保存相關(guān)記錄和資料。（x）對(duì)無菌和植入性類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。（x）是否對(duì)植入和介入類的器械建立使用記錄，使用記錄是否永久保存，相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關(guān)信息具有可追溯性等。此次專項(xiàng)檢查對(duì)轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，嚴(yán)厲打擊了無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程中違法犯罪活動(dòng)，維護(hù)了消費(fèi)者權(quán)益和安全。本次專項(xiàng)檢查工作，共出動(dòng)監(jiān)管人員xxx人次、車輛xx臺(tái)次、對(duì)轄區(qū)內(nèi)xxx家無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行檢查，責(zé)令整改xx家
四、結(jié)合新區(qū)實(shí)際，延伸整治范圍
針對(duì)新區(qū)沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)且無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較少（x家）的監(jiān)管特點(diǎn)，我轄區(qū)監(jiān)管人員除了對(duì)天府新區(qū)人民醫(yī)院和x石油總醫(yī)院x家二、三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行檢查外，還將檢查范圍擴(kuò)展到診所、衛(wèi)生院等無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位，保證檢查覆蓋面，切實(shí)加大了專項(xiàng)整治力度。
醫(yī)療器械工作總結(jié)15
為認(rèn)真貫徹落實(shí)省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序會(huì)議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案，根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見的要求，我局及時(shí)召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議，結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃并提出要求。市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾，我局對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，對(duì)企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是：
一、 基本情況
根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見的要求，我局于____年月日召開了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議，布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃。提出工作目標(biāo)是：
(一)通過對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的`專項(xiàng)治理，要使醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序進(jìn)一步規(guī)范，注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量進(jìn)一步提高，弄虛作假違規(guī)申報(bào)行為受到嚴(yán)厲懲處。
(二)通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)治理，要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規(guī)范，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)轉(zhuǎn)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量，杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。
(三)通過專項(xiàng)治理工作，建立健全上市后醫(yī)療器械不良事
件監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息。
按照動(dòng)實(shí)施計(jì)劃要求，各企業(yè)在_月__前，進(jìn)行了自查自糾，并寫出來書面報(bào)告。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，對(duì)_家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，在這次核查中我局對(duì)存在問題的_家企業(yè)中，家下了責(zé)令改正通知書。整個(gè)工作在__月__日已經(jīng)完成。
二、 存在問題
（一）、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，管理不夠正規(guī)，制度落實(shí)不到位。
�。ǘ⒉糠制髽I(yè)倉庫較小，不能做到擺放有序。
�。ㄈ�、部分企業(yè)無生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范。
�。ㄋ模�、個(gè)別企業(yè)無滅菌記錄。
�。ㄎ澹�、個(gè)別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。
（六）、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時(shí)變更。
三、下一步工作
�。ㄒ唬⒓訌�(qiáng)對(duì)存在問題企業(yè)的監(jiān)管，限期改正。
（二）、加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)制度落實(shí)到位。
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