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圖偵培訓(xùn)心得體會范文
當(dāng)在某些事情上我們有很深的體會時，通常就可以寫一篇心得體會將其記下來，這么做能夠提升我們的書面表達能力。那么如何寫心得體會才能更有感染力呢？下面是小編整理的圖偵培訓(xùn)心得體會范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品GsP認(rèn)證檢查員的職責(zé)是履行現(xiàn)場檢查方案，實施全面檢查，認(rèn)真查證，如實記錄，并通過現(xiàn)場檢查，確認(rèn)企業(yè)實施GsP的情況，向藥品認(rèn)證中心提交一份真實、準(zhǔn)確的現(xiàn)場檢查報告。因此，GSP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查質(zhì)量高低，將成為決定GSP認(rèn)證質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
身為GSP認(rèn)證檢查員，已多次參加藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證、跟蹤等現(xiàn)場檢查，也因此有一些體會，在此想與大家交流，并對如何做好GSP認(rèn)證檢查工作談幾點建議和體會：檢查員需做好以下四點：
第一，認(rèn)清職責(zé)，遵守紀(jì)律，端正態(tài)度，認(rèn)真做好現(xiàn)場檢查。
藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，是《藥品管理法》之規(guī)定。藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查是企業(yè)拿到GSP認(rèn)證證書的第一道關(guān)卡，藥品GSP認(rèn)證檢查員就是企業(yè)是否通過認(rèn)證拿到GSP認(rèn)證證書最直接的裁判。因此，作為GSP認(rèn)證檢查員，必須保持清醒的頭腦，堅持原則，端正思想，客觀、公正地對企業(yè)進行評價。把檢查的目的和重點放在如何引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真實施GSP，真正使企業(yè)通過認(rèn)證檢查來完善藥品經(jīng)營質(zhì)量體系，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量。
需要牢記的一點就是：最能令企業(yè)信服和尊重的，不是檢查員的職位高低和權(quán)力大小，而是檢查員科學(xué)、客觀、公正的思想理念，謙和、認(rèn)真、負責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，盡職、盡責(zé)、盡力的工作作風(fēng)。
第二，加強學(xué)習(xí)，注重提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。
要勝任GSP認(rèn)證檢查，檢查員不僅要熟悉現(xiàn)場檢查評審標(biāo)準(zhǔn)，還要熟悉現(xiàn)行藥品管理的政策、法律法規(guī)、管理規(guī)范、藥品基礎(chǔ)知識，掌握一定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本知識，具備查閱藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度、各類記錄憑證的能力，同時具備如何將所掌握的知識與現(xiàn)場檢查有機結(jié)合的綜合素質(zhì)和較強的決策判斷能力。因此，作為GSP認(rèn)證檢查員，一定要加強以下幾方面的學(xué)習(xí)：
一要注意了解國家藥品監(jiān)管政策的新動向，熟悉與藥品GSP認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定；
二要不斷深入學(xué)習(xí)藥品GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，提高對條款理解和把握的能力；
三要增進檢查員之間的交流與學(xué)習(xí)，共同探討解決現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的疑難問題，積累經(jīng)驗，不斷提高檢查水平；
四要注重對其他有關(guān)GSP培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，拓寬知識面，如學(xué)習(xí)《藥品GSP實施與認(rèn)證》、《實用藥品GSP認(rèn)證技術(shù)》等，這對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查很有幫助。
第三，不斷總結(jié)企業(yè)存在的共性缺陷，開展針對性檢查，提高檢查的效率和水平。
現(xiàn)階段，企業(yè)實施GSP普遍存在以下共性的缺陷：
一是企業(yè)負責(zé)人GSP意識不強，主要崗位人員對GSP認(rèn)證相關(guān)知識不熟悉，部分企業(yè)的負責(zé)人都是外行，認(rèn)證時為了達到人員資質(zhì)要求，臨時聘請質(zhì)量管理人員，出現(xiàn)藥師“掛名”現(xiàn)象，即在職不在崗，質(zhì)量管理制度的的執(zhí)行形同虛設(shè)。影響了GSP的有效實施。
二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位，包括：購進、驗收、養(yǎng)護等記錄填寫不規(guī)范。如未按照先驗收合格再上柜銷售的程序操作，藥品購進驗收記錄登記不及時，甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄卻沒填寫的現(xiàn)象；藥品購進驗收僅是簡單抄寫發(fā)票，并不查驗實物，且名稱、規(guī)格、劑型填寫不準(zhǔn)確，導(dǎo)致票、賬、物不一致；藥品養(yǎng)護記錄不全；藥品質(zhì)量管理檔案殘缺不全也是一個問題。如藥品質(zhì)量檔案，業(yè)務(wù)培訓(xùn)檔案，健康檔案等不完善，或者做表面文章，建立虛假的培訓(xùn)記錄。
三是部分文件的制定與企業(yè)實際不相適應(yīng)，可操作性不強，部分制度也沒有得到有效貫徹執(zhí)行。四是部分企業(yè)不注重自檢工作，對平時出現(xiàn)的缺陷項目沒有引起重視。
作為GSP認(rèn)證檢查員，應(yīng)該高度重視上述高頻出現(xiàn)的缺陷項目，并把這些項目作為抽查的重點，可以收到事半功倍的效果。
第四，認(rèn)真完成每一次現(xiàn)場檢查。
對每次現(xiàn)場檢查，從檢查前的準(zhǔn)備到檢查后的總結(jié)，檢查員需要認(rèn)真做好整個檢查過程的工作，具體工作包括：認(rèn)真預(yù)閱企業(yè)GSP認(rèn)證申報資料，了解企業(yè)的基本情況、明確自己檢查的要點；熟悉檢查標(biāo)準(zhǔn)，草擬自己的檢查重點和難點，列出一份檢查時待閱的文件資料清單備用，加快文件查閱的速度；明確檢查目標(biāo)和工作量，初步判斷企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真觀察現(xiàn)場情況，開展有針對性的詢問，走訪面談要少說多問，不作咨詢，不作裁判，不表態(tài)。認(rèn)真審閱企業(yè)提供的有關(guān)文件資料和記錄憑證，為結(jié)果評定提供準(zhǔn)確的證據(jù)；充分利用與企業(yè)交流意見的機會，學(xué)習(xí)、積累GSP管理的知識和經(jīng)驗；及時歸納整理檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合GSP的問題和有關(guān)事實依據(jù)，提交檢查組討論，以客觀公正地作出評定；認(rèn)真向企業(yè)反饋其存在的缺陷，有必要時可以指導(dǎo)或啟發(fā)企業(yè)制定整改措施。
▲建議：加強GSP認(rèn)證檢查的基礎(chǔ)工作
要做好藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，既需要檢查員不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，也需要監(jiān)管部門開展好一些基礎(chǔ)性工作，如法規(guī)制度的完善、日常監(jiān)管方式的創(chuàng)新、檢查員的培訓(xùn)等，為提高認(rèn)證檢查質(zhì)量提供保障。
一要加強檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。通過組織培訓(xùn)，給大家更多的學(xué)習(xí)交流機會，既便于共同探討解決平常檢查時遇到的問題，也利于統(tǒng)一觀點，提高大家的檢查水平。同時，檢查員還要不斷學(xué)習(xí)，認(rèn)真實踐，加強自我修養(yǎng)，豐富自己的理論知識和實踐經(jīng)驗，以適應(yīng)藥品監(jiān)管工作的需要。
二要完善相關(guān)法規(guī)和制度。監(jiān)管部門應(yīng)及時采取有效措施對GSP本身和認(rèn)證過程中存在的問題進行討論和探索，認(rèn)真做好相關(guān)法規(guī)和配套制度、文件的修訂、解釋和補充工作，對一些不夠明確或需要解決的問題作出明確規(guī)定，進一步增強檢查條款的可操作性。
三要加快修訂《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，制定適合零售企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理條款，如增加票據(jù)管理、藥學(xué)從業(yè)人員基本要求（特別要強調(diào)年齡的限制）等條款，原有的“建立藥品質(zhì)量檔案”藥品購進與驗收方面的條款要求可以作一修改。
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