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gmp工作總結(jié)
總結(jié)是事后對某一階段的學(xué)習(xí)或工作情況作加以回顧檢查并分析評價的書面材料，它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力，不如靜下心來好好寫寫總結(jié)吧。那么總結(jié)應(yīng)該包括什么內(nèi)容呢？下面是小編收集整理的gmp工作總結(jié)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
gmp工作總結(jié)1
彈指一揮間半年過去了，在各科室同志的支持和幫助下，我勤奮踏實地完成了本職工作，也順利完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項任務(wù)，自身在各方面都有所提升，為做好辦公室各項工作打下了良好的基礎(chǔ)。來項目快一年的時間了，其間有喜樂，也有哀愁，但更多的是對項目心存感激，因我在工作中不僅學(xué)到了與工作相關(guān)的知識、技能與方法，還學(xué)習(xí)到了如何做人、怎樣為人處世，這是比任何東西都寶貴的人生財富，并將受益終生。所以我懷著一顆感恩的心在工作著、學(xué)習(xí)著。在此我對半年來的工作進(jìn)行一下總結(jié)與歸納，如有不妥之處請領(lǐng)導(dǎo)批評指正。
一、辦公室人員配備情況：
辦公室現(xiàn)人員配備如下：司機7人、廚師3人、食堂管理員1人、門衛(wèi)2人，后勤人員共計13人；文秘1人、人勞1人、副主任2人，管理人員共計4人；項目辦公室人員配備共計17人。
二、明確職責(zé)，完善規(guī)章制度：
我項目辦公室人少事多，為使辦公室全體人員責(zé)任明確、有章可循、各負(fù)其責(zé)，結(jié)合辦公室的工作實際，從抓制度建設(shè)入手，在項目領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下制定和完善了《辦公室管理制度》、《績效考核制度》等針對性強、易操作、行之有效的規(guī)章制度，并且及時予以下發(fā)和抓好落實，逐步形成了較為完善的項目工作制度保障體系。
三、行政用車管理：
我項目成立至今，共配備車輛共計9部，由于我項目辦公室加強對車輛的管理，所以目前我項目9部車輛能夠達(dá)到合理分布，有效運轉(zhuǎn)。辦公室加強對駕駛員的安全教育，做到了準(zhǔn)時出車，安全行車，全年沒有發(fā)生一起交通事故。但由于我項目具有施工點多、戰(zhàn)線較長等特點，未來全面開工以后，現(xiàn)有車輛難以滿足日常工作需要。
四、順利完成項目收發(fā)文管理：
加強文件資料的管理工作。這項工作是辦公室日常工作之一，我們上半年文件資料進(jìn)行了檔案清理工作，并裝訂成冊，方便科室查閱，同時認(rèn)真完成了今年全項目各類文件、重要資料的收發(fā)、登記、傳閱、立卷、歸檔工作，將時效性強的來文來電及時送到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批閱、傳達(dá)，做到了高效快捷，沒有造成延誤和遺失，到目前為止共收文109份，發(fā)文23份。
五、加強項目考核管理：
我項目《人員考核辦法》即將出臺，此《辦法》對我項目崗位目標(biāo)管理責(zé)任制作了進(jìn)一步完善和修改，重點調(diào)整了測評計分辦法和附加分得分比例。努力使考核辦法更趨科學(xué)、合理，充分體現(xiàn)公平公正的原則。
六、做好文檔管理工作：
做好文檔管理制度，對以前和現(xiàn)在的檔案進(jìn)行整理和歸檔。各部門的文件及時收集、分類、保存，及時通知各部門上交工作計劃，工作總結(jié)等。
七、筑牢根基，提高人員整體素質(zhì)：
我項目利用空余時間組織學(xué)習(xí)《師說》、《五項管理》等與日常管理工作相關(guān)的'電子光盤，通過多學(xué)、多看、多思考、多積累，并及時向項目領(lǐng)導(dǎo)請教，摸清領(lǐng)導(dǎo)意圖、思路。在項目領(lǐng)導(dǎo)的幫助指導(dǎo)下，不斷提高管理能力。
八、積極搞好后勤保障，增強服務(wù)的主動性：
及時維護(hù)項目部的公共設(shè)施，及時對項目部損壞的公共施設(shè)進(jìn)行了維修與重置。
九、抓好食堂衛(wèi)生管理，提高飯菜質(zhì)量：
我項目部食堂目前要供應(yīng)90人日常用餐，平均每月客餐招待4到5次，項目部員工平均每月會餐1次。到目前為止未有一起食物中毒現(xiàn)象發(fā)生，項目絕大多數(shù)員工對食堂飯菜質(zhì)量評價較好。
十、扎實做好人事、工資、檔案管理工作：
做到人事變動及時上報，工資調(diào)整準(zhǔn)確完整，檔案管理規(guī)范有序。由于服務(wù)到位，使同志們解除了后顧之憂，專心投入到項目工作中去，促進(jìn)了我項目工作質(zhì)量的提高。
十一、項目新OA系統(tǒng)的使用：
辦公室對新OA系統(tǒng)的使用進(jìn)行了集中培訓(xùn)，確保項目部門負(fù)責(zé)人以上職務(wù)的員工熟練運用新系統(tǒng)。保證的信息傳達(dá)的時效性與準(zhǔn)確性。
十二、加快進(jìn)度完成管線拆遷工作：
管線拆遷普查工作已經(jīng)完成，各管線單位已將拆遷方案及拆遷預(yù)算上報指揮部。目前軍聯(lián)、電信等幾家管線所屬單位正將我項目需要緊急拆遷處的管線做臨時處理。截止直目前為止，K63+705處軍用光纜和電信光纜已經(jīng)拆除，K50+150處軍用光纜已經(jīng)拆除，K59+270處軍用光纜正在拆除。下一步由指揮部組織各家管線單位復(fù)核拆遷工作量，復(fù)核過程中可能需要我項目部現(xiàn)場施工人員配合，復(fù)核工作完成后指揮部將與各家管線所屬單位簽訂正式拆遷合同。合同簽訂后，管線拆遷工作將全面展開。
gmp工作總結(jié)2
20xx年公司的安全質(zhì)量環(huán)保工作在集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在公司領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持下，經(jīng)過全體員工的共同努力，圓滿地完成了本年度的各項安全、質(zhì)量環(huán)保目標(biāo)，取得了較好的成效。截止20xx年底，全年杜絕了死亡，未發(fā)生任何傷亡事故，年負(fù)傷頻率為零。青藏線1座特大橋、3座大橋獲得青藏總指優(yōu)質(zhì)樣板工程；化德一級瀝青混凝土路面工程、科爾沁一級瀝青混凝土路面工程、渝懷線泉孔2號特大橋、蘇州西環(huán)路高架橋工程分別獲得集團(tuán)公司優(yōu)質(zhì)工程稱號。單位工程完成176項，合格率100％，優(yōu)良率98.3％。
總結(jié)一年來的工作，我們具體做了以下工作：
一、用制度管住人，提高職工對安全工作重要性的認(rèn)識
今年年初，根據(jù)集團(tuán)公司1號文件精神，起草并下發(fā)了五公司安發(fā)(20xx)第1號文件《關(guān)于建立完善安全質(zhì)量環(huán)境管理長效機制推動企業(yè)實現(xiàn)強勢發(fā)展》的通知，在文中闡明了20xx年安全質(zhì)量工作的指導(dǎo)思想，制定了本年度的安全質(zhì)量環(huán)保目標(biāo)。在加快進(jìn)行健康、職業(yè)安全、環(huán)保管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上，根據(jù)公司的特點的實際編制了安全管理制度匯編，制定了多項規(guī)章制度，修訂完善了安全管理制度，做到了有崗位就有安全職責(zé)。
在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行危害辨識與風(fēng)險評價，合理地確定了每個單位每項工作的安全風(fēng)險系數(shù)。確定了安全質(zhì)量工作防范的重點，為全年安全工作的順利開展打下了較好的基礎(chǔ)。大力宣傳安全生產(chǎn)方面的方針、政策和法律、法規(guī)，把上級文件精神及時傳達(dá)到各生產(chǎn)單位。
二、靠人來消滅事故，強化全員安全意識
把創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織的理論引入到安全生產(chǎn)管理中，以安全系統(tǒng)工作為基礎(chǔ)，將安全目標(biāo)體系、“三標(biāo)一體”管理體系、安全制度建設(shè)、安全教育與安全文化建設(shè)、安全監(jiān)控五大方面有機地結(jié)合起來，建立了以人為本的安全管理模式。
今年共組織開展了四次安全生產(chǎn)活動：元月1日至4月10日組織開展了“百日安全無事故活動”，活動的主要內(nèi)容是努力提高全體員工在思想上對安全生產(chǎn)的高度重視和自我保護(hù)能力，強化安全措施，落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，抓好安全防范重點。5月13日至19日組織開展了“安全活動周”活動，主題為“落實安全規(guī)章制度，強化安全防范措施”。
6月1日至6月30日組織開展了“安全生產(chǎn)活動月”，活動的主題為“以人為本，安全第一”。9月12日，集團(tuán)公司董事長劉成山、總經(jīng)理李志義簽署了關(guān)于“實施看板管理、確保施工安全、實現(xiàn)擴張目標(biāo)”的命令，在活動的開展過程中，各單位都能積極的行動起來，健全組織，并對各項活動進(jìn)行周密的安排部署、使得各項目的安全工作都緊緊圍繞著活動安排進(jìn)行落實。通過上述四次活動的開展，促進(jìn)了各施工單位安全生產(chǎn)工作的有序進(jìn)行，增強了廣大干部職工的安全生產(chǎn)意識和自我保護(hù)意識，杜絕了人身傷亡事故的發(fā)生。
三、制定安全生產(chǎn)責(zé)任制，做到誰主管誰負(fù)責(zé)
安全工作關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。公司把安全工作作為“一把手”工程來抓，領(lǐng)導(dǎo)堅持帶頭學(xué)習(xí)安全法律法規(guī)的文件，促進(jìn)了基層安全工作的開展，在《公司本部安全生產(chǎn)責(zé)任制》中明確了誰主管誰負(fù)責(zé)；《中鐵三局集團(tuán)第五工程有限公司勞動安全監(jiān)督檢查實施細(xì)則》，將安全工作的各項職責(zé)落實到每個部門和每位領(lǐng)導(dǎo)，把各位領(lǐng)導(dǎo)和各職能部門在安全工作中應(yīng)負(fù)的責(zé)任從制度上固定下來，確保了安全工作真正做到了有人抓、有人管。
四、抓住施工重點，全方位嚴(yán)密監(jiān)控
在安全監(jiān)督檢查工作中，由安質(zhì)部、工會、紀(jì)委監(jiān)察部等部門組成安全工作檢查評價組，把安全管理工作作為績效考評的重要內(nèi)容，培養(yǎng)了管理層的安全責(zé)任意識。全公司的每個崗位每臺設(shè)備都有安全責(zé)任人，形成了一張“橫向到邊、縱向到底”的安全網(wǎng)。
1.根據(jù)我公司今年的施工特點，制定了安全監(jiān)控的重點工程。主要有：l.既有線施工：膠濟線、武嘉線的全線施工，神朔線線路清篩工程；
2.水上高空作業(yè)：蘇州泰讓橋、四川樂山電廠棧橋、滁河特大橋等的施工；
3.隧道施工：榆江公路七間房隧道、墨左鐵路溫城隧道、云南思小隧道等；
4.現(xiàn)場環(huán)境和道路安全、材料堆放和倉儲安全、現(xiàn)場用電安全、施工機械使用安全、高處作業(yè)和模板工程安全、基坑工程安全、腳手架安全、現(xiàn)場防火防爆安全、鍋爐、壓力容器安全、季節(jié)性、區(qū)域性施工安全、職業(yè)健康衛(wèi)生等。
安質(zhì)部對這些工程的安全工作采取了現(xiàn)場監(jiān)督、檢查指導(dǎo)的方式進(jìn)行監(jiān)控。進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查每一個施工環(huán)節(jié)及施工過程的安全措施保證情況。確保了全年安全生產(chǎn)目標(biāo)的實現(xiàn)。
五、依靠科學(xué)進(jìn)步、提高施工質(zhì)量水平
隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和國民素質(zhì)的提高，工程質(zhì)量越來越得到領(lǐng)導(dǎo)社會各界的高度關(guān)注，施工質(zhì)量成為施工企業(yè)生存的基礎(chǔ)，發(fā)展的前提。在《中鐵三局集團(tuán)第五工程有限公司工程質(zhì)量監(jiān)督檢查實施辦法》中規(guī)范了公司工程質(zhì)量的監(jiān)督檢查辦法，各施工生產(chǎn)單位都積極采用各種新技術(shù)、新工藝，依靠科學(xué)進(jìn)步，提高施工質(zhì)量水平，確保了我公司今年的在建工程的施工質(zhì)量普遍良好，青藏秀北河特大橋等4項工程、蘇州西環(huán)路高架橋、化德一級路面工程、科爾沁一級路面工程、渝懷泉孔一號大橋等工程分別獲得了優(yōu)質(zhì)樣板工程。
蘇州西環(huán)路快速干道重點控制工程――西環(huán)路與金門路相交的Z32#墩~Z35#墩之間的箱梁提前4天順利完成砼澆注，這聯(lián)箱梁是蘇州市快速內(nèi)環(huán)線――西環(huán)路工程三個重點控制工程之一，也是技術(shù)難度最大、施工過程最復(fù)雜的咽喉工程。它下跨335米長的金門路跨線橋，采用軍便梁支撐，34#墩身高14.797米，為全標(biāo)段最高墩，分三層立體交叉結(jié)構(gòu)。盡管這聯(lián)箱梁是最晚開工的，但從支架到完成第二次砼澆注僅用30天時間，比計劃工期提前4天完成任務(wù)，它的提前完成為確保金門路跨線橋在4月28日通車贏得了寶貴的時間，其中高架橋工程獲得了集團(tuán)公司優(yōu)質(zhì)工程。
青藏五隊從5月1日起掀起“大干六十天”活動高潮，6月底順利地完成管段內(nèi)剩余的全部工程，獲得了青藏總指的高度贊揚。其中DK1125+100特大橋、DK1125+098大橋、DK1126+685大橋、DK1128+472.29大橋獲得青藏總指揮部優(yōu)質(zhì)樣板工程。
5月11日，鐵道部副部長陸東福視察了公司正在施工的膠濟鐵路電氣化改造工程。對公司承建的膠濟鐵路電氣化工程ZH-6標(biāo)段，K193+345級配碎石拌合站，及已施工完畢K193+020-K193+263段的時速200km路基進(jìn)行了視察。對公司的施工水平及工程質(zhì)量給予了高度評價。
為確保膠濟鐵路電氣化工程施工任務(wù)順利進(jìn)行，膠濟指揮部制定了嚴(yán)格的安全保證措施，按照“看板管理”要求確保工序銜接落實到位；對管內(nèi)防火、防爆、油庫、消防器材進(jìn)行全面檢查；對施工用電和高空作業(yè)嚴(yán)格按照鐵路安全技術(shù)規(guī)程要求執(zhí)行；進(jìn)一步加強了施工現(xiàn)場的防護(hù)工作，指揮部各相關(guān)部門實行24小時值班，以確保安全工作萬無一失。
膠濟指揮部承建的膠濟鐵路ZH―6標(biāo)油房水庫橋位于膠濟線濰坊東至濰坊區(qū)間，梁體采用后張拉預(yù)應(yīng)力砼曲線梁，支座為盒式橡膠，施工中需要封鎖線路使用施工便線，給架梁工作增加了難度。為確保既有線施工安全，指揮部研究制定了嚴(yán)密的施工組織方案，細(xì)化了安全保證措施，精心組織施工現(xiàn)場每一道工序銜接，從而保證了架梁工作順利進(jìn)行。
11月20日，濰坊西站站場改造工程順利通過驗收，青島分局負(fù)責(zé)人對現(xiàn)場施工質(zhì)量及內(nèi)業(yè)資料整理給予了高度評價。膠濟經(jīng)理部克服了站場軌料短缺、變更設(shè)計頻繁等不利因素的影響，搶重點、攻難關(guān)，不斷優(yōu)化施組方案，動員全體參戰(zhàn)職民工加班加點，晝夜奮戰(zhàn)，確保了站場改造驗交工作的順利進(jìn)行。
寧淮經(jīng)理部抓住滁河特大橋關(guān)鍵控制工程不放，盡快辦理了水上施工許可證，為積極響應(yīng)公司大干百天號召，他們采取有力措施，抓住雨季到來之前的有利時機搶晴天，戰(zhàn)雨天，倒排工期，精心組織，合理安排，實行24小時作業(yè)，終于高質(zhì)量地提前完成了滁河特大橋的關(guān)鍵工程，受到了當(dāng)?shù)孛襟w的廣泛關(guān)注，樹立了良好的企業(yè)形象。6月8日，經(jīng)過寧淮經(jīng)理部全體員工24晝夜奮戰(zhàn)，終于趕在汛期前將淮河特大橋主橋水中8號、9號墩搶出水面，不僅順利實現(xiàn)了節(jié)點工期，也為大橋按期合攏贏得了寶貴的時間。
8月9日，天水麥積山公路開發(fā)有限公司致函我公司，稱贊公司北賈項目部近期施工進(jìn)度快，質(zhì)量控制嚴(yán)，從項目部到班組形成了有序的管理體系，并多次受到市交通局、北賈公路項目辦、總監(jiān)辦的表揚。
8月20日，公司與武沁鐵路公司工程處簽訂了武墨鐵路柳溝至墨鐙段DK47+550―DK52+200段全部工程的交接協(xié)議，從而圓滿完成了武墨鐵路柳墨段Ⅲ標(biāo)段的驗交工作，向業(yè)主交上了一份滿意的答卷。
墨左經(jīng)理部緊緊圍繞安全、質(zhì)量、進(jìn)度、效益四個重點，按照“快速有序”的施工原則，優(yōu)化施組方案，狠抓工序銜接，嚴(yán)格現(xiàn)場管理，突出人性化管理理念，隧道正洞開挖已突破了1500米，成為溫城隧道完成實物工作量最多的單位。
8月28日，武嘉項目部管段K569+924一孔一米蓋板涵破土動工，標(biāo)志著武嘉項目部在全線率先正式開工，打響了武嘉鐵路建設(shè)攻堅戰(zhàn)。由于該工程是既有線改造，施工干擾大，工期緊且點多線長。項目部自進(jìn)場以來，不等不靠，施工調(diào)查、搬遷建點、催要圖紙、貫通測量等工作齊頭并進(jìn)，僅用13天就完成了施工前各項準(zhǔn)備工作，為提前開工奠定了基礎(chǔ)。
安質(zhì)部專門出臺了《中鐵三局五公司建設(shè)工程施工現(xiàn)場環(huán)境保護(hù)工作基本標(biāo)準(zhǔn)》，制定了項目隊環(huán)境保護(hù)管理制定及管理措施。20xx年12月21日，在環(huán)保部門對公司的煙塵排放、污水處理的環(huán)境檢測中各項指標(biāo)全部達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。
六、在學(xué)習(xí)中提升素質(zhì)，讓安全成為一種習(xí)慣
今年，隨著“三標(biāo)一體”在全公司、全系統(tǒng)范圍內(nèi)的實施，拓寬了安全培訓(xùn)的內(nèi)涵，提升了培訓(xùn)工作的效果。年初至今，對新轉(zhuǎn)崗復(fù)工員工、引進(jìn)的大中專畢業(yè)生、項目經(jīng)理、專兼職安全人員進(jìn)行了國家有關(guān)安全生產(chǎn)管理知識、安全生產(chǎn)技術(shù)，勞動衛(wèi)生知識和安全技能知識，有關(guān)行業(yè)安全生產(chǎn)管理專業(yè)知識、工傷保險的政策、法律、法規(guī)、傷亡事故和職業(yè)病統(tǒng)計、報告及調(diào)查處理方法、事故現(xiàn)場勘驗技術(shù)，以及應(yīng)急處理措施、重大危險源管理與應(yīng)急救援預(yù)案編制、公司內(nèi)外先進(jìn)的安全生產(chǎn)管理經(jīng)驗、典型事故案例分析等方面的安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)。
在著重“培、查”的同時，對肅黃、膠濟、四川樂山棧橋、安陽、沾昆、蘇州西環(huán)、蘇州泰讓橋、蘇州東方大道、寧淮項目等項目利用不同的`環(huán)境因地制宜，現(xiàn)場進(jìn)行培訓(xùn)。在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行的危害辨識與風(fēng)險評價、環(huán)境因素的識別評價，通過扎實有效的培訓(xùn)工作的開展，使公司“橫向到邊、縱向到底”的安全管理網(wǎng)更加穩(wěn)固，基層管理水平日益提高，全員參與意識明顯增強，讓安全成為一種習(xí)慣，讓習(xí)慣變得更安全。
七、完成了《安全生產(chǎn)許可證》的首次申請工作
今年國家全面實行安全生產(chǎn)許可制度，安質(zhì)部作為公司申辦此項工作的牽頭部門，經(jīng)過了三個多月的精心準(zhǔn)備，做了大量的基礎(chǔ)工作，圓滿地完成了資料的上報工作。
八、順利地通過了“三標(biāo)一體”的第三方審核
20xx年4月，第三方審核在公司進(jìn)行了全面審核，安質(zhì)部做為主要受審核部門陪同專家在項目部進(jìn)行了現(xiàn)場審核，本部門主責(zé)的八個程序在審核中一次通過，未發(fā)生不合格項和觀察項。審核專家對安質(zhì)部的內(nèi)業(yè)資料給予了高度評價，其中我部門做的《法律法規(guī)遵循情況評價》做為樣板被專家推薦使用。
九、嚴(yán)格處罰事故責(zé)任人
神朔項目經(jīng)理部在大準(zhǔn)線工點K127+300~K127+500處發(fā)生中斷行車事故及在K117+200~K117+800處（二甲車站）連續(xù)發(fā)生卸碴車掉道和出現(xiàn)紅光帶事故。
給公司及集團(tuán)公司在神華的經(jīng)營工作及聲譽造成了極為不利的影響，對神朔項目經(jīng)理部相關(guān)責(zé)任人給予行政處分及經(jīng)濟處罰，并在全公司通報批評。
十、存在的不足和問題
―年來，盡管我們做了大量的工作，但還存在不少問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、安檢人員不穩(wěn)定，由于各項目部及工程隊的安檢人經(jīng)常變動，使得安全質(zhì)量工作不能做到持續(xù)有效進(jìn)行，個別單位的領(lǐng)導(dǎo)忽視安檢工作，把安檢人員派去從事一些其他的工作，甚至讓見習(xí)生擔(dān)當(dāng)安全質(zhì)量監(jiān)督，使得安檢機構(gòu)形同虛設(shè)，起不了監(jiān)督檢查的作用。
2、各類報表及需要上報的材料上報不及時，存在催要現(xiàn)象。
3、雖然制定了勞動安全監(jiān)督檢查實施細(xì)則和工程質(zhì)量監(jiān)督檢查實施辦法，但各部門的責(zé)任制還需進(jìn)一步落實，完善各項工作標(biāo)準(zhǔn)，以使各項安全質(zhì)量工作更加細(xì)致，具有可操作性。同時，各項目部及工程隊的安全生產(chǎn)責(zé)任制及規(guī)章制度仍需進(jìn)一步完善。
4、安檢人員配備不足，不能滿足工作需要，造成工作量大、工作壓力加大，給安全生產(chǎn)管理帶來隱患。
以上是我們工作中的成績和不足以及面臨的具體困難，在新的一年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)的支持和幫助下，我們將努力克服困難，彌補不足，發(fā)揚成績，使我公司的安全質(zhì)量管理水平再上新臺階。
gmp工作總結(jié)3
作為藥品GMP認(rèn)證檢查員，根據(jù)《xxxx省藥品和醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員管理細(xì)則》要求，特將xxxx年個人認(rèn)證檢查工作總結(jié)如下：
1、xxxx年被抽調(diào)參加檢查情況
xxxx年，2次被省藥審中心抽調(diào)參加了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，分別是蚌埠市xxxx環(huán)球藥業(yè)股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業(yè)有限公司2家企業(yè)，xxxx市xxxx仁和藥業(yè)有限公司、xxxx仁濟制藥有限公司2家企業(yè)，并對xxxx市xxxx華源制藥有限公司進(jìn)行了GMP飛行檢查。2次檢查都主要分工負(fù)責(zé)文件、衛(wèi)生、質(zhì)量管理、自檢等內(nèi)容。
2、根據(jù)上述檢查分工內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)企業(yè)普遍存在的問題有
�。�1）企業(yè)內(nèi)部的“法律”：文件的可操作性不強時，修訂工作不及時；特別是復(fù)認(rèn)證企業(yè)，經(jīng)過5年藥品GMP的執(zhí)行，若大部分文件未進(jìn)行修訂，說明文件對實際操作的指導(dǎo)性不強，企業(yè)可能未養(yǎng)成按章辦事的習(xí)慣，否則不可能5年前首次認(rèn)證制定的文件一直沿用至今無須修改。
�。�2）個別以規(guī)模競爭的企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生有待加強。
�。�3）檢驗原始記錄和報告不規(guī)范也是普遍存在的問題，記錄簡單，無過程描述，比如薄層色譜無圖譜，含量測定項下色譜圖中缺少原始信息，含量測定未做平行樣等等。記錄簡單、原始數(shù)據(jù)不詳，會造成復(fù)核人員難以判斷檢驗的正確與否和錯失發(fā)現(xiàn)問題的機會，致使復(fù)核的屏障作用喪失。
�。�4）大部分企業(yè)的自檢工作尚未尋找到既有實效、又能提高管理人員GMP執(zhí)行水平的最佳方法，自檢開展不全面、記錄不規(guī)范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產(chǎn)是一個動態(tài)的過程，嚴(yán)格的管理是依靠在不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的過程中實現(xiàn)的，所以自檢是發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的最佳渠道，是監(jiān)督GMP貫徹執(zhí)行情況的有效途徑，是進(jìn)一步完善自身的過程，也是鍛煉和培養(yǎng)人才的一個很好時機，不同部門的人員在自檢過程中可以互相學(xué)習(xí)到相關(guān)的知識，積累更多的經(jīng)驗，開拓思路，更好地開展工作。檢查中發(fā)現(xiàn)自檢開展好的企業(yè)，GMP也執(zhí)行得較好。
�。�5）通過參加近幾年省內(nèi)檢查，發(fā)現(xiàn)可能因大部分企業(yè)處于維持狀態(tài)，效益欠佳，各層次優(yōu)秀人才較缺乏，加之對GMP的理解不同，導(dǎo)致GMP執(zhí)行深度不夠。
3、對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗工作的探討
因在檢查中負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的內(nèi)容，通過檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)的檢驗工作基本能按規(guī)范要求開展，原輔料、中間體和成品檢驗均按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)完成，分管檢驗的質(zhì)量負(fù)責(zé)人也往往很有檢驗工作經(jīng)驗，但具體檢驗員不穩(wěn)定、基礎(chǔ)知識薄弱、缺乏經(jīng)驗、處理問題能力有限等問題在每個企業(yè)都或多或少存在，往往是知其然不知其所以然；同時，因藥品檢驗專業(yè)性極強，企業(yè)的'質(zhì)保體系和自檢往往跳過這一環(huán)節(jié)，未監(jiān)督到位，導(dǎo)致檢驗把關(guān)存在一定的風(fēng)險。檢查中也發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過藥檢所培訓(xùn)或現(xiàn)場指導(dǎo)的企業(yè)，質(zhì)量檢驗管理工作和報告書書寫較規(guī)范。
4、檢查體會
通過參加認(rèn)證檢查，開拓了自身監(jiān)管視野，積累了更多的實踐工作經(jīng)驗，體會一是無論是被抽調(diào)檢查還是充當(dāng)觀察員，不同地區(qū)之間檢查員的工作交流，能互相學(xué)習(xí)新知識，獲得新經(jīng)驗，通過借鑒他人的檢查方法，有助于提高自身的檢查水平。二是復(fù)認(rèn)證檢查應(yīng)與日常監(jiān)管相結(jié)合，大多情況下檢查員到所查企業(yè)為首次，對企業(yè)情況陌生，現(xiàn)場檢查時間有限，所看內(nèi)容局限，檢查前應(yīng)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和監(jiān)管同志深入交流，他們對企業(yè)熟悉，介紹的情況能使檢查更加有的放矢，幫助提高檢查效率。同時檢查時調(diào)閱企業(yè)歷年檢查記錄，也能從一個方面了解企業(yè)的日常管理情況。三是要重視檢查前的預(yù)習(xí)工作，只有在充分了解所查企業(yè)的基本情況后，檢查方能有重點、有針對性，取得實效。四是點面結(jié)合，不斷找尋切實有效的檢查方法，在有限的檢查時間內(nèi)完成對企業(yè)GMP執(zhí)行情況的客觀評價。
5、個人對藥品生產(chǎn)監(jiān)管、規(guī)范的一些認(rèn)識、理解
�。�1）提高GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的步伐應(yīng)與國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)水平相適應(yīng)，并切合實際。
（2）應(yīng)倡導(dǎo)企業(yè)重視藥品GMP的執(zhí)行行為，著力提高藥品從業(yè)人員遵守GMP的主觀能動性。
6、建議
(1)藥品GMP檢查，內(nèi)容多、任務(wù)重，若1家企業(yè)安排2天檢查時間，往往比較緊張；同時因檢查員自身工作和監(jiān)管任務(wù)十分繁重，一次抽調(diào)檢查3家企業(yè)也較困難，因此建議減少家次，延長每家企業(yè)的檢查時間。
(2)希望定期開展檢查員培訓(xùn)，建議增加組織到企業(yè)現(xiàn)場講解或討論等多種形式的培訓(xùn)方式，增強感性認(rèn)識，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)。
gmp工作總結(jié)4
春去冬來，寒暑更替，轉(zhuǎn)眼之間，20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個暫新的年頭，回首即將成為過去的20xx年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們質(zhì)量部全體工作人員，團(tuán)結(jié)一致，奮發(fā)拼搏，克服了種種困難，確保了ISO220xx：20xx食品安全管理體系的認(rèn)證及后續(xù)的發(fā)展，一年來質(zhì)量部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋找機遇，各項工作中實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：
一、20xx年質(zhì)量部主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量部全體工作人員圍繞著ISO220xx：20xx食品安全管理體系的認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建食品安全管理體系，積極認(rèn)真履行食品安全管理體系的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司食品安全管理體系的認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)明顯取得了名顯的成效。
�。ㄒ唬┓e極推進(jìn)ISO220xx：20xx食品安全管理體系認(rèn)證的實施
從4月分起公司啟動食品安全管理體系認(rèn)證以來，質(zhì)量部作為認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。
一是對車間工藝控制點進(jìn)行跟蹤檢查，對各個工序的清潔、清場進(jìn)行檢查，并對生產(chǎn)用水水質(zhì)進(jìn)行檢驗，保證了體系的運行；
二是對原輔料的驗收，加強原料的驗收，對每批進(jìn)廠原料按照《骨粒驗收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格控制，共驗收了417批骨粒，輔料驗收了775批，如果不合格就拒收（前提不影響生產(chǎn)的條件下）得有13批。
三是生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點等做了驗證，編寫了6個驗證方案及報告。為了保證明膠生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況抽檢關(guān)鍵控制點的微生物共760批。為中間控制點檢驗配置藥品389批。
四是為了產(chǎn)品的銷售，配合銷售部門寄樣203批，并與客戶溝通協(xié)調(diào)解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標(biāo)方面存在的檢驗問題，為了提高檢驗技術(shù)水平，派員工出去學(xué)習(xí)五次。
五是為了污水的驗收，檢驗污水共1400批。
六是完成了食品安全管理體系認(rèn)證的申請，并提交了食品安全管理體系認(rèn)證的資料，積極配合中國質(zhì)量認(rèn)證中心有關(guān)認(rèn)證的工作要求，確保認(rèn)證工作順暢地完成。
七是8月份組織班組長以上的人員對《程序文件》、《食品安全管理守則》、《蟲害預(yù)防和控制》、《過程檢驗操作規(guī)程》、《食品安全法》等進(jìn)行了培訓(xùn)。
八是內(nèi)部審核，在10月22-23日對各部門關(guān)于食品安全管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核，并對各部門開出了不符合項，不符合項的性質(zhì)都是一般。各部門都進(jìn)行了認(rèn)真整改并總結(jié)了食品安全管理體系運行的報告，然后由食品安全管理小組組長組織管理評審，并做了管理評審總結(jié)。
九是外部審核，在11月9日和12月12-13日兩次配合中國質(zhì)量認(rèn)證中心對我公司進(jìn)行了食品安全管理體系的審核。
（二）強化食品管理的體系的監(jiān)管
食品安全管理體系認(rèn)證結(jié)束后，工作的中心由工藝驗證和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來，對原輔料的采購活動、檢驗及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。
一是對原料要嚴(yán)格控制，尤其是外觀發(fā)霉、蛆蛹、顆粒大等現(xiàn)象，即時向采購一部反映情況，有采購一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產(chǎn)車間，確保合格原料用于生產(chǎn)。
二是開展對原料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考核，確保供應(yīng)合格原料用于生產(chǎn)。四是定時開展食品安全管理體系的內(nèi)審活動，通過糾偏和預(yù)防措施的落實，促進(jìn)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
�。ㄈ┚o盯行業(yè)動向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動。
一是辦理了藥品再注冊批件。二是積極響應(yīng)省局關(guān)于食品藥品管理的政策，參加了甘肅省化驗員資格證的培訓(xùn)1次，共2人；參加了中國質(zhì)量認(rèn)證中心內(nèi)審員培訓(xùn)1次，共6人。
�。ㄋ模┓e極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實
從2月份至今外，除了食品安全管理體系認(rèn)證現(xiàn)場審核外，其余共接受省、市局及客戶各類檢查共5次，督促整改并提交整改報告5份，促進(jìn)了各項整改措施的有關(guān)落實，發(fā)揮了部門技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。
二、當(dāng)前質(zhì)量部存在的問題
質(zhì)量管理部門是公司的核心部門，食品安全管理體系賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)如下：
�。ㄒ唬C構(gòu)改革和能力建設(shè)人處于發(fā)展和完善的初步階段
公司剛剛通過了食品安全管理體系的認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立食品安全管理體系的新觀念，依然是今后長期而艱巨的任務(wù)，因為工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成，另一方面需要外在管理制度的約束，以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離，體制機制改革和能力建設(shè)人處于不斷摸索和完善的初級階段。
（二）管理全限的`微弱，缺乏活力
質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對等，重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了工作效率。
�。ㄈ┤藛T整體素質(zhì)需要進(jìn)一步提高
《中國藥典》第二部對檢驗員的操作技能和整體素質(zhì)提出了更高的要求，而我們的檢驗員還需進(jìn)一步提高操作技能和自身素質(zhì)。QA工作人員實戰(zhàn)經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏。
（四）獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位
公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不夠，偶有只考慮公司眼前經(jīng)濟效益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。
三、20xx年的重點工作
�。ㄒ唬┨岣哔|(zhì)量管理工作人員的素質(zhì)
一是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機制，提高檢驗員的；二是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗人員的隊伍，使其嚴(yán)把產(chǎn)品及物料檢驗質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格物料投入生產(chǎn)和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序，防止不合格產(chǎn)品出廠銷售。
（二）加強監(jiān)督管理
嚴(yán)格按照《食品安全管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照食品安全管理體系要求組織生產(chǎn)，加強各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理落實到實處，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
（三）堅持GMP的培訓(xùn)，為提高公司管理水平和提高員工素質(zhì)發(fā)揮作用。
質(zhì)量管理工作使命關(guān)榮，責(zé)任重大。讓我們在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和推動公司的創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大的作用和作出新貢獻(xiàn)。
gmp工作總結(jié)5
當(dāng)今時代，競爭愈來愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是每個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶，而新版GMP認(rèn)證是全面提升質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)。公司于20xx 年01月順利通過了國家新版GMP認(rèn)證,在實施認(rèn)證過程中,不斷吸取先進(jìn)經(jīng)驗,努力提高對GMP內(nèi)涵的認(rèn)識, 取得較為滿意的成績�；仡櫼荒甑腉MP認(rèn)證工作, 有許多經(jīng)驗和成功之處,也有不少挫折與教訓(xùn),下面針對認(rèn)證工作淺談一些體會:
一、對GMP認(rèn)證的重視
對于GMP認(rèn)證的成功，首先要歸功于公司上下領(lǐng)導(dǎo)及員工的高度重視。在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備階段，公司首先成立GMP認(rèn)證小組，明確各自工作職責(zé)及工作計劃，公司負(fù)責(zé)GMP工作的領(lǐng)導(dǎo)及各部門參與GMP認(rèn)證工作的員工，嚴(yán)格按照GMP的工作計劃要求，齊心協(xié)力、加班加點、搶時間、趕進(jìn)度，使得GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作緊張而有序地進(jìn)行。所有參與工作的同志都認(rèn)真負(fù)責(zé)，配合默契。生產(chǎn)分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)，兢兢業(yè)業(yè)、加班加點奮戰(zhàn)在自己的崗位上的工作精神，感染并鼓舞了公司所有員工。正是因為有了這樣為大家舍小家的精神，我們GMP認(rèn)證工作的地基才打得如此堅實、牢固，最終取得了GMP成功認(rèn)證的佳績。
二、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備思路要明確
在GMP硬件、軟件和人這三大要素中，人是主導(dǎo)因素，軟件是人制定、執(zhí)行的，硬件是靠人去設(shè)計、使用、維護(hù)的。離開高素質(zhì)的“GMP人”，再好的硬件和軟件都不能很好地發(fā)揮作用，在20xx版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證中，我們首先要了解法規(guī)的精神，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施指南，制定合理的GMP認(rèn)證方案，組織各部門人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，在此基礎(chǔ)上結(jié)合公司實際情況制定計劃，從人、機、料、法、環(huán)五個方面著手，完善軟件、硬件、驗證準(zhǔn)備。軟件是實施GMP保障, 必須建立一套行之有效的文件系統(tǒng)，GMP 文件所要達(dá)到的目的, 使每個部門,每個崗位,每位職工的工作規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化,一切言行要以文件為依據(jù),避免因語言差錯而造成行為上的差錯, 文件執(zhí)行過后均有文字記錄可查,做到可追蹤性。為滿足新版GMP的要求，公司重新修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、
操作規(guī)程，開展大量考察、驗證項目，完善工藝規(guī)程等，并對各項工作逐一進(jìn)行檢查，認(rèn)證工作準(zhǔn)備充分。硬件方面, 藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是實施GMP 的先決條件, 必須做到: 熟悉掌握 GMP對廠房與設(shè)施的基本要求, 設(shè)計、 采購、 施工、 安裝時必須給以滿足。公司在產(chǎn)房與設(shè)施上進(jìn)行了大量工作，重新調(diào)整布局了廠房的一些功能間，要求做到車間物料進(jìn)行定置管理，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識明確，公共系統(tǒng)管道顏色標(biāo)識準(zhǔn)確清晰，并通過了廠房安全標(biāo)準(zhǔn)化驗收。
三、認(rèn)證期間工作安排妥當(dāng)
看著整潔干凈的廠房，嶄新先進(jìn)的設(shè)備，排放整齊地檔案室，在認(rèn)證結(jié)果沒有出來之前，我們的心情是忐忑的。付出了不一定有回報，不付出一定沒有回報，我們要做的就是精益求精。最終我們聽到勝利的消息，道路是坎坷的，想起一次次的內(nèi)審和模擬檢查，我們期待自己負(fù)責(zé)的工作領(lǐng)域沒有問題，卻又希望專家給予意見，讓我們防微杜漸；還記得那一次的'加班加點，復(fù)印的文件記錄堆成堆，我們盼著連上幾個周的周末能有一個休息日，可是掐指算一算，認(rèn)證的日子就要到來了，現(xiàn)在不努力還要等到何時。我們辛苦但是快樂著，看著問題一個個的解決，硬件和軟件設(shè)施日益完善，我們的心情是愉悅的，讓暴風(fēng)雨來的更猛烈吧，風(fēng)雨之后就是彩虹。我們期盼著GMP快點到來，早點來讓我們從無盡的備戰(zhàn)和審核中解脫出來。認(rèn)證成功的那一刻是充滿璀璨光芒和振奮人心的，臺上一分鐘，臺下十年功。這不僅是一種榮耀，還是對我們工作的一種肯定。每一位目睹公司現(xiàn)在變化的同事都會為之歡呼，倍受鼓舞，我們能做的就是用過硬的知識裝備自己，提高自身的能力，回報公司。
gmp工作總結(jié)6
20xx年3月份我公司順利的通過了GMP專家組的認(rèn)證，取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利，在過去的1年多時間里，公司的每一個人都在積極的為GMP認(rèn)證做準(zhǔn)備工作，從小到大，事無巨細(xì)，點點滴滴。
研發(fā)部作為一個企業(yè)的重中之重，也是GMP認(rèn)證過程中的重點，活量大，事情繁雜，文件種類、數(shù)量多，一致性難度較大，但是在領(lǐng)導(dǎo)下，整個生產(chǎn)部齊心合力，共同努力為GMP規(guī)范檢查做好了充分的準(zhǔn)備。我認(rèn)為在這次GMP成功認(rèn)證最關(guān)鍵的因素為：一、領(lǐng)導(dǎo)指揮方針；二、所用人員對認(rèn)證的重視。三、良好的團(tuán)隊合作精神。
GMP認(rèn)證工作主要包括人員、硬件和軟件三方面的工作。
1.人員 人是一切事物的主體，是決定事情成敗的關(guān)鍵因素，GMP認(rèn)證工作需要企業(yè)各職能部門的積極參與和通力協(xié)作，需要全體員工的密切配合，讓每位員工從思想深處真正意識到實施GMP的重要性。通過培訓(xùn)使企業(yè)員工明確實施GMP的目的和意義，提高對GMP認(rèn)證必要性、緊迫性、可行性的認(rèn)識，掌握GMP認(rèn)證條款的具體要求，使各崗位、各工序規(guī)范操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2.硬件 應(yīng)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，對廠房及設(shè)備等主要硬件設(shè)施進(jìn)行系統(tǒng)的新建和改造。
3.軟件 在硬件達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)特別注意文件系統(tǒng)的建立，因為文件系統(tǒng)從根本上反映出一個企業(yè)生產(chǎn)全過程的管理和調(diào)控水平，而且軟件的.完善也可以彌補硬件上的缺憾和不足。文件的制定應(yīng)思路清楚、線條清晰、表達(dá)明確。只有做到了“事事有人管、事事有標(biāo)準(zhǔn)、事事有記錄、事事有檢查”，企業(yè)的文件系統(tǒng)才真正做到了位。總之,企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP的要求去做,除了具有完善的監(jiān)督和管理制度外,更重要的是提高人們對實施GMP重要性的認(rèn)識,建立健康的GMP實施環(huán)境,提高GMP實施水平
藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證以后,更應(yīng)該把GMP理念,企業(yè)制訂的文件始終如一的慣徹于企業(yè)的每個環(huán)節(jié),持之以恒。實施GMP是一項只有開始,沒有結(jié)束，只有持之以恒,才能保證藥品質(zhì)量的可靠、安全、有效,才能確保GMP的可持續(xù)性。
這次GMP認(rèn)證的通過跟大家的努力是分不開的，首先是領(lǐng)導(dǎo)對這次認(rèn)證活動高度重視，其次是團(tuán)隊合作，為著共同目標(biāo)，大家各司其職，各自貢獻(xiàn)自已的力量，為達(dá)成目標(biāo)努力。人無完人，每個人都有缺點，一個人的力量是有限的。團(tuán)隊的作用就是揚避短，發(fā)揮優(yōu)勢。
gmp工作總結(jié)7
xx年即將結(jié)束，xx年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了xx年的任務(wù)和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。
xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，7月份前，我在北廠做車間質(zhì)檢員，讓我從一線學(xué)習(xí)到了車間生產(chǎn)樣品的檢測知識，配合好車間的生產(chǎn)工作，保質(zhì)保量地完成各項檢測任務(wù)。在檢驗之前，我首先了解需要檢驗的項目，檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準(zhǔn)備工作。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過程中做好監(jiān)督工作，及時發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗過程中存在的問題。對質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進(jìn)場的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問題影響藥物質(zhì)量且浪費人力物力。完成了質(zhì)檢員的基本職責(zé)工作。
7月份開始進(jìn)入潤澤制藥質(zhì)檢部，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數(shù)據(jù)，也接觸了許多設(shè)備操作、流動相的配制等相關(guān)的知識，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。
在xx年有所收獲的同時，我也認(rèn)識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的`很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。
3.專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補上。
在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強自己專業(yè)知識和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。
xx年度工作規(guī)劃：
1.加強學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。
針對自己的崗位，重點是深入學(xué)習(xí)藥品檢測相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。
xx年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗證是對于我有挑戰(zhàn)性工作;同時參與其他項目時候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高�，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。
3.完善自身素質(zhì)。
新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質(zhì)高、能力強、勤學(xué)習(xí)、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
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