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    qa工作總結(jié)

    時間:2023-02-06 10:13:59 工作總結(jié) 投訴 投稿

    qa工作總結(jié)(精選15篇)

      總結(jié)是指對某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗或情況進(jìn)行分析研究,做出帶有規(guī)律性結(jié)論的書面材料,它可以給我們下一階段的學(xué)習(xí)和工作生活做指導(dǎo),讓我們來為自己寫一份總結(jié)吧。我們該怎么去寫總結(jié)呢?以下是小編收集整理的qa工作總結(jié),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

    qa工作總結(jié)(精選15篇)

    qa工作總結(jié)1

      時間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識,對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認(rèn)識,但也存在不足。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

      20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起,我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性,更加對自己嚴(yán)格要求起來,不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。

      同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設(shè)工作,對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里,我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法,并學(xué)會了自己動手操作,對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

      生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測,通宵達(dá)旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點,通宵達(dá)旦,我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。

      在20xx年有所收獲的同時,我也認(rèn)識了很多自身不足:

      1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

      2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。

      3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng),虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

      4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的`不斷進(jìn)行,GMP的驗證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長。

      年工作規(guī)劃

      1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。

      2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時,自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

      3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

      總結(jié)人:XXX

      年 月 日

    qa工作總結(jié)2

      第一部分XXXX工作總結(jié)

      一、成績

      1、QA團(tuán)隊管理

      XXXX年QA團(tuán)隊由年初4人增加到6人。

      2、體系管理

      XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

      3、審計管理

      XXXX年接受管理評審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

      4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

      XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

      5、放行管理

      XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

      6、驗證管理

      XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。

      7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

      XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

      8、偏差/投訴管理

      XXXX年共完成偏差調(diào)查報告XX份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。

      9、供應(yīng)商管理

      XXXX年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。

      10、召回/追溯管理

      XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

      11、變更管理

      XXXX年完成變更16項,其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項,其他7項。

      12、培訓(xùn)

      XXXX年按照年初計劃,完成42項培訓(xùn)。

      13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

      XXXX年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。

      14、計量管理

      XXXX年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗260次。

      15、其他

      配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

      二、不足

      1、QA團(tuán)隊成員知識和能力略顯不足

      2、計量管理與技能不足

      3、驗證管理知識欠缺

      4、偏差管理不足

      三、改進(jìn)

      1、針對QA人員職責(zé)和知識水平,制定和實施相關(guān)知識培訓(xùn)。

      2、加外部計量管理知識和技能培訓(xùn)

      3、參加外部驗證和偏差管理培訓(xùn)

      第二部分XXXX工作計劃

      1、XXXX年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃

      2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計劃

      3、XXXX年驗證計劃

      4、XXXX年供應(yīng)商審計計劃

      5、XXXX年項目變更計劃

      6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計劃

      7、XXXX年檢定/校驗計劃

      8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃

    qa工作總結(jié)3

      20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如公司的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!

      一、適應(yīng)

      一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

      二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

      由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

      三、工作體會:專注

      現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的`一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染?現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

      四、態(tài)度和使命

      在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命!

    qa工作總結(jié)4

    各位領(lǐng)導(dǎo):

      大家好!

      很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:

      一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識

      我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:

      1.要知道什么是好,什么是不好。

      2.要知道為什么好,為什么不好。

      3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。

      無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的OQC或QA對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

      二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

      作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這

      個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

      三、表單的填寫問題

      如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

      四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

      我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的'品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。

      由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!

      此致

    敬禮

      品質(zhì)部

     年 月 日

    qa工作總結(jié)5

      第一部分20xx工作總結(jié)

      一、成績

      1、QA團(tuán)隊管理

      20xx年QA團(tuán)隊由年初4人增加到6人。

      2、體系管理

      20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

      3、審計管理

      20xx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

      4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

      20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

      5、放行管理

      20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

      6、驗證管理

      20xx年完成年初既定的20項驗證項目。

      7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

      20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

      8、偏差/投訴管理

      20xx年共完成偏差調(diào)查報告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。

      9、供應(yīng)商管理

      20xx年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。

      10、召回/追溯管理

      20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

      11、變更管理

      20xx年完成變更16項,其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項,其他7項。

      12、培訓(xùn)

      20xx年按照年初計劃,完成42項培訓(xùn)。

      13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

      20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。

      14、計量管理

      20xx年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗260次。

      15、其他

      配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

      二、不足

      1、QA團(tuán)隊成員知識和能力略顯不足

      2、計量管理與技能不足

      3、驗證管理知識欠缺

      4、偏差管理不足

      三、改進(jìn)

      1、針對QA人員職責(zé)和知識水平,制定和實施相關(guān)知識培訓(xùn)。

      2、加外部計量管理知識和技能培訓(xùn)

      3、參加外部驗證和偏差管理培訓(xùn)

      第二部分20xx工作計劃

      1、20xx年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃

      2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計劃

      3、20xx年驗證計劃

      4、20xx年供應(yīng)商審計計劃

      5、20xx年項目變更計劃

      6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計劃

      7、20xx年檢定/校驗計劃

      8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃

    qa工作總結(jié)6

      在試用期間我不斷學(xué)習(xí)新知識、新技能,注重自身的發(fā)展和提高。平時我通過查閱相關(guān)工作資料,來提高自己的綜合素質(zhì)。試用期間在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,我很快熟悉了公司及有關(guān)監(jiān)理工作的基本情況。

      在部門領(lǐng)導(dǎo)和同事們幫助指導(dǎo)下,思想理論上日漸成熟,工作實踐中進(jìn)一步增強(qiáng)了專業(yè)知識能力。和公司同事之間能夠通力合作,關(guān)系相處融洽。

      實踐中,也讓我明白了作為監(jiān)理員必須要讀懂規(guī)范、領(lǐng)會設(shè)計,懂得如何運用科學(xué)的方法,有效地處理工作中出現(xiàn)的每一項待解決問題,只有掌握了技術(shù)、策略,才能使自己的日常工作大放異彩。在本項目部的工作中,我勤奮工作,獲得了本工程項目領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可。當(dāng)然,在工作中我也出現(xiàn)了一些小的差錯和問題,部門領(lǐng)導(dǎo)及時給我指出,促進(jìn)了我工作的成熟性。

      九個多月來,我在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事們的'熱心幫助及關(guān)愛下取得了一定的進(jìn)步,同時也存在以下的缺點和不足:

      一、有時候辦事不夠干練,言行舉止不注重約束自己;

      二、對工作的預(yù)見性和創(chuàng)造性不夠,離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定的距離;

      三、專業(yè)知識方面掌握的還不夠扎實等等。

      我相信通過自己今后的努力,一定能夠改觀在這些方面的不足,爭取在各方面取得更大的進(jìn)步。來到這里工作,我的收獲莫過于在工作素質(zhì)、工作能力上得到了很大的進(jìn)步與提高。我深深體會到一個和諧、共進(jìn)的團(tuán)隊很重要,一個積極向上、大氣磅礴的公司和領(lǐng)導(dǎo)是員工前進(jìn)的動力。

      感謝公司給了我這樣一個發(fā)揮的平臺,我一定要珍惜這次機(jī)會,在實現(xiàn)自己人生價值的同時為公司創(chuàng)造更大的價值。在公司的領(lǐng)導(dǎo)下,我將會更加嚴(yán)格要求自己,在工作中,不斷學(xué)習(xí)和積累,不斷充實完善自己,使工作能夠高效率的完成。我相信我能夠做好日常工作,成為優(yōu)秀的中輕管理的一份子,不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)對我的期望。

      根據(jù)公司的規(guī)章制度,試用員工在試用期滿三個月合格后,即可被錄用為公司正式員工。因此,我特向公司領(lǐng)導(dǎo)申請,希望自己能成為公司的正式員工,懇請領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)。

      我雖然向公司提交了轉(zhuǎn)正申請報告,同時我也愿意接受公司的長久考驗,我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好日常工作,為公司創(chuàng)造更大的價值,同公司一起展望美好的未來!

    qa工作總結(jié)7

      很榮幸能有機(jī)會寫這份總結(jié)報告,非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵,同時也感恩公司提供的寶貴平臺,讓我有機(jī)會去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過,在這半年的時間里,質(zhì)量部全體員工通過不懈努力,在工作上取得了一定的成績,同時也存在一些不足。

      回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:

      一、工作總結(jié):

      1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗情況

      上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程,對中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗,化驗室QC對成品進(jìn)行全項檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。

      2.購進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗情況

      上半年購進(jìn)內(nèi)包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種,質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗,確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。

      3.新增供應(yīng)商的審計情況

      20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過對供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求,為公司合格供應(yīng)商。

      4.人員培訓(xùn)情況

      為提高QA、QC人員隊伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計劃,并且嚴(yán)格按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識講解,現(xiàn)場實際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證

      質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實際操作,達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。

      5.車間環(huán)境檢測情況

      上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測,計算置信上限,開檢測報告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。

      6.GMP文件及修訂情況

      上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數(shù)據(jù),及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時對物料文件進(jìn)行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

      7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗證的準(zhǔn)備情況

      由于xxx車間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個、設(shè)備運行與清潔規(guī)程10個、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設(shè)備驗證工作。其中設(shè)備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機(jī)2臺、混合機(jī)2臺和酒精回收塔1臺,共18臺設(shè)備的驗證工作。

      8.各種管理制度的制定情況

      上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時性。

      9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”下發(fā)到崗位

      “產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹立崗位人員的質(zhì)量意識,牢記質(zhì)量不是檢驗出來的,是生產(chǎn)出來的'真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無法挽回了。

      10.委托檢驗

      上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗,檢驗結(jié)果均合格。二、工作中的不足

      1、專業(yè)知識方面:下半年將加強(qiáng)對專業(yè)知識的學(xué)習(xí),提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。

      2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面,對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時,著重進(jìn)行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認(rèn)證打下堅實的基礎(chǔ)。

      總之,在過去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下,經(jīng)過全體人員共同努力,基本上按計劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績,但我們深知,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團(tuán)結(jié)一心,和諧合作,爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

      二、20xx年下半年工作計劃:

      1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。

      2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。

      3、完善xxx的軟件工作

      4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查,并督促車間落實整改。

      5、自我提升,更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),xxx車間項目正在進(jìn)行,下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。

    qa工作總結(jié)8

      1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。

      1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標(biāo),在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓?fù)涮婵怠Ⅺ}酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識。

      1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認(rèn)識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認(rèn)識有了進(jìn)一步的認(rèn)識,通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認(rèn)識,自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風(fēng)險分析,讓自己明白一個道理,進(jìn)行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進(jìn)行FMEA的前提,如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。

      1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。

      1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

      1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的'熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。

      1.2.部門回顧:

      1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點,為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。(見秦紹武個工作總結(jié)分析)

      1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。

      1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。

      1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng),在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。

      1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進(jìn)步,每次交上來的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯誤較多,給QA審核的增加。

      1.2.6.供應(yīng)商審計:供應(yīng)商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大,需符合新版GMP要求,供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負(fù)責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。

      1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。

      2.20xx年展望:

      2.1.個人展望:

      2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。

      2.1.2.對風(fēng)險管理的進(jìn)一步認(rèn)識,風(fēng)險管理是新版GMP的一個亮點,作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對風(fēng)險管理有進(jìn)一步的認(rèn)識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。

      2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。

      2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

      2.2.部門展望及要求:

      2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持QA的原則。

      2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證QA各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。

      2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。

      2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。

      2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。

      2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。

    qa工作總結(jié)9

      一.實習(xí)時間

      20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

      二.實習(xí)地點

      江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

      三.實習(xí)人員

      黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生

      四.實習(xí)目的

      把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力,了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

      五.實習(xí)內(nèi)容

      1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

      (1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,科工貿(mào)一體化,集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產(chǎn)超過20億元。

      匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列。“匯仁”商標(biāo)被評為“中國馳名商標(biāo)”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。

      (2)江中集團(tuán)是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高,從而推進(jìn)中國百姓健康水平的`提升。

      江中集團(tuán)已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺,運作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進(jìn)則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心,主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標(biāo)。

      (2)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi),占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

      公司技術(shù)研發(fā)實力強(qiáng),生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認(rèn)證,已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風(fēng)雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處,20xx多個市場銷售網(wǎng)點,F(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,在市場上積累了良好口碑,部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強(qiáng)競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而,讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅,為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

      2.固體車間參觀

      (1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程,車間溫濕度應(yīng)合理,所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求,生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣,嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

      (2)中藥提取工藝的具體流程:

      洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

      (3)藥品合成工藝的具體流程:

      指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制!炯(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

      六.實習(xí)體會與總結(jié)

      通過這次認(rèn)識實習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵,對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認(rèn)識,對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局,車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備,熟悉相關(guān)原則,熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程,學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸,更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí),在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問題思考,使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯(lián)系,讓我們以后將理論更好的運用到實際當(dāng)中。

      姓名:xxx

      時間:20xx.XX.XX

    qa工作總結(jié)10

      相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進(jìn)行一個總結(jié)。

      一、所學(xué)習(xí)到的知識

      由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認(rèn)識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

      現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫相關(guān)記錄。三個月來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!

      在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識,并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

      二、工作中遇到的問題

      下面就在工作中遇到的幾個典型問題進(jìn)行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

      清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強(qiáng)。

      外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

      質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

      質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。

      三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

      個人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的.知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

      工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。

      產(chǎn)品知識方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。

      工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

      生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設(shè)備的了解,這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進(jìn)行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。

      四、個人的一些建議

      作為一個新人,進(jìn)入xxxx以來,得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”!三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去,理當(dāng)以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:

      第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。

      第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去!

      第三,這個時代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對質(zhì)量的投入,實現(xiàn)全員參與。

      第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

    qa工作總結(jié)11

    尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:

      春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

      回首即將成為過去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,一年來,質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項工作實現(xiàn)了新的突破,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:

      一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:

      xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項工作,取得了明顯成效.

      1、積極參與對供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進(jìn)GMP實施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實施,對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。2、開展和參與GMP知識培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計劃,部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn),使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)。

      3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管,對原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項檢驗,發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。

      4、開展GMP自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過,從進(jìn)貨渠道開始查起,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。

      5、緊盯行業(yè)動向,積極開展相關(guān)技術(shù)活動(藥品再注冊活動)完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。

      6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃,根據(jù)企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。

      7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實,完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

      8、對該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。

      二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的.問題:

      改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門,是GMP明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán)部門,在質(zhì)量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門人員的流動和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個方面:

      1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),仍處于發(fā)展和完善的初級階段。

      公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務(wù)。因為工作要標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級階段。

      2、管理前線微弱,缺乏活力。

      質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對等,比如:部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。

      3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。

      QA工作人員實踐經(jīng)驗不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

      三、xxx年度工作計劃和重點

      1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報內(nèi)容工作。

      2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。

      一是嚴(yán)格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門檻。

      二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊伍。

      3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)對各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實到人。

      4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。

      5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。

      質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日

    qa工作總結(jié)12

      20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗員的職位,三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了,在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里,我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己,認(rèn)真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯(lián)系實際,不怕出錯、虛心請教共事的'阿姨,切實體會到了實習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習(xí)工作。

      實習(xí)內(nèi)容如下:

      1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門,恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算)。

      2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

      3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。

      4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

      5、包材檢驗

      瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

      檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

      6、菌撿

      (1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

      (2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

      (3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。

      (4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

      (5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

      通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會,從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。

    qa工作總結(jié)13

      時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

      一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。

      來了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊,另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

      二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實處。

      QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實時監(jiān)控,

      1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識,并在清潔有效期內(nèi)。

      2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

      3.合藥崗位:檢查混合后的`藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

      4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤。

      5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

      6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

      7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

      8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。

      在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

      三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,

      批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

      四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

      每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

      五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。

      根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。

      六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

      截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

      按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,人員統(tǒng)計等臨時性工作。

      以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點:

      1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。

      2.管理能力有待加強(qiáng),因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會更少。

      3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態(tài),將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

      附:QA工作總結(jié)

      一、 工作的總體感受

      兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。

      二、 工作環(huán)境的感受

      1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,看

      久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去。

      2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準(zhǔn)確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經(jīng)驗。

      三、 工作崗位的認(rèn)識

      1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。

      2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,

      按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

      四、工作的內(nèi)容

      1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)

      2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件

      3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

      五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

      1.相關(guān)知識

      片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

      片劑的特點有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及

      昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

      2.片劑的制備

      (1)原輔料的處理

      包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

      80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。

      原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)、熱不穩(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

      (2)制軟材

      在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。

      (3)制濕顆粒

      將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無長條。

      (4)干燥

      濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動,厚度不宜超過2cm。

      顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃,一般?%左右。

      干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

      (5)整粒與總混

      壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

      (6)壓片

      壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

      3.片劑存在問題

      (1)松片

      片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

      產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

      (2)裂片

      片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

      檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的`粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。

      (3)粘沖

      片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

      產(chǎn)生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

      解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。

      (4)崩解遲緩

      片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

      產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。

      (5)片重差異超限

      片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。

      解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

      (6)變色或色斑

      指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點,導(dǎo)致外觀不符合要求。

      產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。

      解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。

      4.片劑的包衣

      在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

      六、工作中遇見的問題

      1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號,組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了。

      2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

      3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

      4.測脆碎度時,前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

      5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

    qa工作總結(jié)14

      擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時間了,感受頗豐。

      常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的!睘槭裁茨?原因也簡單,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機(jī)性,存在一個抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

      藥品質(zhì)量源于設(shè)計,過程決定質(zhì)量,檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者,有三點是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。

      第一,全方位的知識,包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

      GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備,能準(zhǔn)確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗?zāi)?其實不難理解,一方面,現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。

      第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

      現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通。可以這樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進(jìn)步空間很大。

      第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。

      正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時候,問題就來了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動,不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量,這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。

      對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的`摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個方面入手:

      首先,保證公平,對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

      其次,要換位思考問題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題,要學(xué)會分解問題,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。

      最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識,無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對于全體員工的質(zhì)量意識的提高,責(zé)無旁貸,F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識到質(zhì)量的重要性。

    qa工作總結(jié)15

      回顧20xx年過去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計單位以及各部門的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開工項目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績,并克服了一切不利因素,保證了各個項目工程建設(shè)的順利進(jìn)行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo),認(rèn)真貫徹落實上級工作會議精神,已落實公司的工作部署為中西,建立健全質(zhì)量管理體系,落實質(zhì)量管理職責(zé),不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系,將各個部門的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中,促進(jìn)質(zhì)量管理,并進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場質(zhì)量管理,加大服務(wù)力度,已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點,強(qiáng)化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查,查隱患,補漏洞,切實為”質(zhì)量效益型“管理目標(biāo)保駕護(hù)航。

      由于制度不斷完善,責(zé)任明確到人,公司全體職工的質(zhì)量意識都有很大的提高,實現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗合格率100%,單元工程優(yōu)良率95%,業(yè)主滿意度92%,杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生,確保持續(xù)改進(jìn)措施的有效落實,實現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標(biāo)。但仍然存在不足之處,我們將通過不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進(jìn)。一年來,我們主要做了以下工作:

      一、建立質(zhì)量保證體系,健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)體系

      自公司組建成立以來,我質(zhì)量技術(shù)管理部門迅速建立質(zhì)量,技術(shù)管理組織機(jī)構(gòu),并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查,各個項目部實施的質(zhì)量保證體系。

      二、進(jìn)行制度建設(shè),完善質(zhì)量管理制度。

      為保證質(zhì)量管理工作有章可循,根據(jù)公司各個項目的特點和《公司管理手冊》制定了各項質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。

      1、責(zé)任到崗,制度到人,責(zé)任到工序

      公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系,明確部門,各個項目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人,同時,在關(guān)鍵工序和新工藝施工時重點控制,設(shè)置專人負(fù)責(zé)過程質(zhì)量控制。

      2、質(zhì)量與進(jìn)度獎掛鉤

      結(jié)合各個項目工程實際情況及工程特點,在工程質(zhì)量管理上,實行質(zhì)量與進(jìn)度獎掛鉤,即在每個月進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度評比時,把質(zhì)量指標(biāo)作為一項重要條件,

      如果質(zhì)量指標(biāo)完不成,進(jìn)度指標(biāo)完成的再好也不能得獎,這樣以來調(diào)動了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動性。使質(zhì)量管理由被動變?yōu)樽杂X,提高了工程的施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實情況。

      a、由公司牽頭,質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場進(jìn)行各個施工工序重要環(huán)節(jié)的交底,

      使施工人員了解施工項目的'概括,內(nèi)容,施工目的,重點,難點,明確各個施工過程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全措施,環(huán)保措施,節(jié)約措施和工期要求等,做到心中有數(shù),使施工技術(shù)管理水平大幅提高,保證了施工質(zhì)量。

      b、推行質(zhì)量責(zé)任制,強(qiáng)化“三檢“制度。

      實行質(zhì)量責(zé)任制,項目經(jīng)理與各個項目負(fù)責(zé)人及勞務(wù)隊伍簽訂質(zhì)量責(zé)任書,明確質(zhì)量責(zé)任,嚴(yán)格實行初檢、項目復(fù)檢,質(zhì)量技術(shù)部門終檢的“三檢“制度,上一道工序不合格,下一道工序不開工,經(jīng)過”三檢“制度合格后,申請監(jiān)理驗收,

      c、實行交接班制度,嚴(yán)格質(zhì)量值班

      每班做好施工記錄,質(zhì)量記錄,并對下一道工序進(jìn)行簽字交接,對施工過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行特別說明,并查找分析問題出現(xiàn)的原因,解決問題,不能使存在的問題過夜,為加強(qiáng)現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制,要求現(xiàn)場值班人員,質(zhì)檢員嚴(yán)格控制施工質(zhì)量。

      3、質(zhì)量保證體系運行情況

      項目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實驗、測量、物資、調(diào)度、等各自認(rèn)真履行自己的質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量保證體系運行正常。由于各項目的建設(shè)任務(wù)不一樣,所以根據(jù)實際情況定出合理的專職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對巡檢發(fā)現(xiàn)的問題,下發(fā)質(zhì)量整改通知單,限期限時整改,通過整改,取得了明顯的效果,同時每月根據(jù)不同的質(zhì)量問題召開針對性德質(zhì)量專題會議,針對發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問題進(jìn)行技術(shù)討論,分析,根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過專題會議的研究,使施工得以順利進(jìn)行,施工質(zhì)量得到了保證。

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