醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié)（通用11篇）
時(shí)間總在不經(jīng)意間匆匆溜走，我們的工作又告一段落了，回顧這段時(shí)間的工作，一定有許多的艱難困苦，制定一份工作總結(jié)吧。那么工作總結(jié)的格式，你掌握了嗎？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié)，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 1
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚(yáng)長避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號)的`要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn)，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 2
時(shí)間總是在不知不覺中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ鳎瑫r(shí)也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識到了自己在大學(xué)生活和職場生活中兩個(gè)截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認(rèn)識，認(rèn)識到了職場與學(xué)生時(shí)代的不同，認(rèn)識到了在職場上的生存法則，認(rèn)識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺，讓我在這個(gè)平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵，讓我重新認(rèn)識自己，是你們讓我認(rèn)識到了我不是一個(gè)人在奮斗，同時(shí)我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。通過一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個(gè)對職場什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說我是成功的�，F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上
在這一年的工作中，我認(rèn)識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個(gè)模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠龅胶芏嗖欢闹R和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的.各項(xiàng)制度，在這里我想說的一句話就是，學(xué)生時(shí)代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫�，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上
經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責(zé)任對自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對工作中的具體認(rèn)識主要有以下三點(diǎn)：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個(gè)剛進(jìn)入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時(shí)候都會感到心有余而力不足，這時(shí)就要學(xué)會調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當(dāng)我自己開始上點(diǎn)的時(shí)候，接連遇到很多的問題不會解決，這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時(shí)候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅(jiān)定成功的信念！
2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來說，由于在前三天沒有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時(shí)沒有注意客戶說的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊(duì)的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團(tuán)隊(duì)里，在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問題，當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我，當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我，因?yàn)橛心銈�，我的工作才會做的更好，作為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績，因?yàn)橐粋�(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績需要我們每一個(gè)人的業(yè)績的總和，沒有了團(tuán)隊(duì)，一個(gè)人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績低下的時(shí)候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。
三、學(xué)習(xí)上
記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競爭力的原則，在工作一年的時(shí)間里，通過自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)雖然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學(xué)會靈活運(yùn)用，學(xué)會創(chuàng)新，并且通過實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學(xué)習(xí)來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導(dǎo)致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時(shí)也讓我在生活上更加自主，學(xué)會主動做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會了站在別人的角度上去考慮問題，學(xué)會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵，因?yàn)橛心銈�，我今年的工作才如此豐富多彩，因?yàn)橛心銈�，我們才成為了很好的朋友，因�(yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來了一個(gè)家。
總結(jié)過去，展望未來，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：
1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會經(jīng)營，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題，并及時(shí)的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識，做到學(xué)以致用。
5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 3
為了加強(qiáng)xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%，其中，義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè)，醫(yī)療器械說明書32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、說明書規(guī)范，與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的`生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗(yàn)等方面。
二、存在的主要問題
�。ㄒ唬┯胁糠至x齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證，存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
�。ǘ┎糠稚a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個(gè)別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
（三）個(gè)別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患
�。ㄋ模┰牧腺忂M(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
從檢查的情況來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無中文標(biāo)簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
三、今后工作思路
（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
�。ǘ┘訌�(qiáng)省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。
�。ㄈ├^續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 4
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強(qiáng)聯(lián)動，督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時(shí)傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時(shí)上報(bào)自查材料。
三、實(shí)地檢查，規(guī)范整改。
6月初，我局由分管副局長帶隊(duì)，親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問題，已責(zé)令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的`條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
五、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。
我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門聯(lián)動，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開了20xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)座談會，會議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點(diǎn)，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 5
年關(guān)將至，即將過去的一年中，在各級領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)指導(dǎo)、各位同事的協(xié)助下，圓滿完成了全院醫(yī)療設(shè)備的維修任務(wù)，為服務(wù)臨床盡到了設(shè)備維修技術(shù)人員應(yīng)盡的義務(wù)。
為迎接我院等級醫(yī)院評審，在工作中梳理了全院的醫(yī)療設(shè)備，完善檔案資料、臨床使用人員的再培訓(xùn)，以完整的技術(shù)資料為臨床做好使用裝備。梳理資料的同時(shí)，下科室逐一排查核對設(shè)備的使用狀況，以確保設(shè)備能正常使用，對有問題的設(shè)備以最快的速度做好修理、替換工作，保證臨床科室工作得以順利展開。
對于我院的大中型醫(yī)療設(shè)備也做了完善的維護(hù)。我院現(xiàn)有x光機(jī)3臺、CT 1臺、彩超4臺，為保證設(shè)備正常使用，每季度對設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)一次，提前發(fā)現(xiàn)、排除故障隱患，確保其性能穩(wěn)定，使設(shè)備能正常使用。
科室組織學(xué)習(xí)了醫(yī)療設(shè)備管理使用的相關(guān)法律法規(guī)，依據(jù)相關(guān)規(guī)章制度，對我院急救、生命支持類設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，對其中的計(jì)量設(shè)備做了一年一次的計(jì)量檢定，保證設(shè)備性能正常、臨產(chǎn)使用的安全，全部急救、生命支持類設(shè)備處于隨時(shí)待機(jī)備用狀態(tài)，以滿足臨床重癥監(jiān)護(hù)、搶救的需要。
在做好各項(xiàng)重點(diǎn)工作的同時(shí)，每季度以及節(jié)假日前對我院的'醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行例行檢查，逐一至各科室查看、詢問設(shè)備的使用狀況，做到問題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)及處理。
工作之余，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及工作制度，杜絕工作中不良事件的發(fā)生。積極學(xué)習(xí)各種設(shè)備的使用、工作原理及維修技術(shù)，確保在發(fā)現(xiàn)問題以后能以最快速度修復(fù)。
在接下來的工作中，一切工作以圍繞服務(wù)臨床展開，做好自己的分內(nèi)工作，認(rèn)真完成各種維修任務(wù)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)設(shè)備維修技術(shù)，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 6
經(jīng)過一年的努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財(cái)務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效，主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能夠得到很好的匯報(bào)，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
xx DR1臺，xx CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個(gè)FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的.主要問題
1、因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次xx總、h總、會計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價(jià)比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能夠充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)�，尤其是�?shù)字上，一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用，一個(gè)選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計(jì)較，公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問，第一時(shí)間解決，標(biāo)記，決不能夠?qū)㈠e誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能夠按計(jì)劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足，無疑會增大銷售費(fèi)用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我沒能夠做到非常準(zhǔn)確，但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮，再作出決定。
三、團(tuán)隊(duì)的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯位。
2、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。
4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬，明年保底指標(biāo)800萬。
指標(biāo)是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強(qiáng)。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 7
在過去的一年里，醫(yī)療器械質(zhì)管部始終堅(jiān)持以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量與安全為核心，嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全面履行質(zhì)量管理職責(zé)，現(xiàn)將年度工作總結(jié)如下：
一、質(zhì)量管理體系構(gòu)建與完善
我們持續(xù)優(yōu)化和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，細(xì)化并落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，包括產(chǎn)品準(zhǔn)入制度、供應(yīng)商評估管理制度、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、倉儲物流管理及售后跟蹤反饋等環(huán)節(jié)。年內(nèi)成功通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的年度審核，進(jìn)一步提升了我司質(zhì)量管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平。
二、產(chǎn)品質(zhì)量把控
在產(chǎn)品生命周期各階段嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)，從源頭供應(yīng)商資質(zhì)審核到生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測，再到成品出庫前的質(zhì)量驗(yàn)收，做到層層把關(guān)，環(huán)環(huán)相扣。全年無重大產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生，各類產(chǎn)品的合格率均達(dá)到或超過既定目標(biāo)。
三、內(nèi)部培訓(xùn)與外部學(xué)習(xí)
組織內(nèi)部進(jìn)行了多輪醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)活動，增強(qiáng)了全體員工的質(zhì)量意識和專業(yè)技能。同時(shí)，積極參與行業(yè)交流會、研討會，緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢和最新法規(guī)要求，為提升企業(yè)質(zhì)量管理效能提供有力支持。
四、風(fēng)險(xiǎn)管理與不良事件處理
建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理制度，定期開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評估與管控工作，有效預(yù)防潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的`發(fā)生。對于出現(xiàn)的不良事件，嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)告制度，及時(shí)啟動調(diào)查、分析、改進(jìn)流程，確保問題得到妥善解決，避免類似問題再次發(fā)生。
五、展望未來
新的一年，我們將繼續(xù)秉持“質(zhì)量第一”的原則，不斷完善和強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)制，運(yùn)用數(shù)字化、智能化技術(shù)手段提高質(zhì)量管理水平，力求為用戶提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以實(shí)際行動助力我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
總結(jié)過去，是為了更好地開啟未來，醫(yī)療器械質(zhì)管部將在新的年度中，以更高的標(biāo)準(zhǔn)，更強(qiáng)的責(zé)任感，為保障人民群眾的生命健康保駕護(hù)航。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 8
在過去的一年里，醫(yī)療器械質(zhì)管部始終堅(jiān)守“質(zhì)量第一”的原則，緊密圍繞公司戰(zhàn)略目標(biāo)與年度工作計(jì)劃，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理與控制工作，現(xiàn)將年度工作總結(jié)報(bào)告如下：
一、質(zhì)量管理體系建設(shè)
我們進(jìn)一步完善了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并嚴(yán)格按照法規(guī)要求進(jìn)行體系的運(yùn)行和維護(hù)，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審。同時(shí)，針對新的醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，我們也及時(shí)進(jìn)行了學(xué)習(xí)和解讀，確保公司的質(zhì)量管理始終保持在行業(yè)法規(guī)要求的前沿。
二、產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理
從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)檢測到售后服務(wù)等全過程，我們都實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控。年內(nèi)，我們成功推動多款新產(chǎn)品完成注冊認(rèn)證，對既有產(chǎn)品進(jìn)行了多次工藝改進(jìn)及質(zhì)量提升。對于采購進(jìn)廠的原材料及外協(xié)件，嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商評價(jià)和物料檢驗(yàn)程序，有力保障了源頭質(zhì)量。
三、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控
我們強(qiáng)化了產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)防機(jī)制，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理工具對全鏈條可能存在的質(zhì)量隱患進(jìn)行了深入分析和有效管控，全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶投訴。
四、人員能力培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)
通過內(nèi)訓(xùn)、外部培訓(xùn)及實(shí)戰(zhàn)演練等多種形式，持續(xù)提升了部門員工的專業(yè)技能和質(zhì)量意識，打造了一支高效、專業(yè)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
五、存在問題與未來展望
盡管我們在過去的`一年中取得了一些成績，但仍存在如質(zhì)量管理深度不夠、部分流程優(yōu)化空間大等問題。新的一年，我們將繼續(xù)深化質(zhì)量管理改革，加強(qiáng)智能化、信息化手段在質(zhì)量控制中的應(yīng)用，以期實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、高效的全流程質(zhì)量管理。
總結(jié)而言，醫(yī)療器械質(zhì)管部在過去一年中嚴(yán)謹(jǐn)履行職責(zé)，為公司產(chǎn)品質(zhì)量的全面提升做出了積極貢獻(xiàn)。我們將以此為基礎(chǔ)，不斷提升服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)守安全底線，用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，為醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 9
在過去的一年中，我部門在公司高層的正確領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求，全面負(fù)責(zé)公司的醫(yī)療器械質(zhì)量管理與控制工作，現(xiàn)將本年度工作總結(jié)如下：
一、質(zhì)量管理體系構(gòu)建與運(yùn)行
1、嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，進(jìn)一步完善并嚴(yán)格執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，確保從產(chǎn)品研發(fā)、原料采購、生產(chǎn)制造到售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)均符合法規(guī)要求。
2、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證其效果，有效提升了公司的整體質(zhì)量管理水平。
二、產(chǎn)品質(zhì)量控制
1、強(qiáng)化供應(yīng)商管理，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估考核，嚴(yán)把原材料入口關(guān)，確保了源頭產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
2、加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，運(yùn)用各種先進(jìn)的檢測設(shè)備和技術(shù)手段，對每一批次產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測，確保了出廠產(chǎn)品的各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到設(shè)計(jì)要求和國家標(biāo)準(zhǔn)。
3、對已上市的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的市場反饋收集和不良事件監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、分析原因并采取改進(jìn)措施，有效保障了產(chǎn)品的使用安全性和有效性。
三、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和培訓(xùn)
1、積極組織部門員工參加各類醫(yī)療器械法規(guī)知識、質(zhì)量管理技能以及新產(chǎn)品技術(shù)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高了全員質(zhì)量意識和專業(yè)能力。
2、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，通過制定明確的工作職責(zé)、優(yōu)化工作流程、強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)協(xié)作等方式，提升了整個(gè)質(zhì)管部的工作效率和服務(wù)水平。
四、未來展望
新的一年，我們將繼續(xù)堅(jiān)守“質(zhì)量第一”的原則，持續(xù)深化和完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，提高問題預(yù)見性。同時(shí)，我們將緊跟行業(yè)發(fā)展步伐，引進(jìn)更先進(jìn)、更科學(xué)的質(zhì)量管理方法和工具，以更高的標(biāo)準(zhǔn)推動醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的全面提升，為保障公眾生命健康安全做出更大的`貢獻(xiàn)。
總結(jié)過去，我們收獲了成長；展望未來，我們信心滿滿。醫(yī)療器械質(zhì)管部將在新的征程中，以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、務(wù)實(shí)的作風(fēng)、創(chuàng)新的精神，肩負(fù)起守護(hù)人民生命健康的重任，努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)和社會效益的雙重提升。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 10
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購。 正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計(jì)劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報(bào)，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價(jià)在20萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的`新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實(shí)行無計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過500元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié) 11
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長到會，介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王朝暉指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的'生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協(xié)會工作要點(diǎn)，大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前20xx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員3個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會力量，加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費(fèi)不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。
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